- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02598921
Screening for Uterine Cavity Abnormalities in Women Scheduled for IVF
Determining an Accurate and Cost-effective Strategy for Screening for Uterine Cavity Abnormalities in Women Scheduled for IVF
Evaluation of the endometrial cavity is an important step in the infertility work-up, particularly if assisted reproductive therapy is planned. The aim is to identify possible endometrial abnormalities that may impair implantation.Undiagnosed endometrial abnormalities are present in 11 to 45% of women scheduled for in vitro fertilization (IVF).Traditionally, two dimensional transvaginal ultrasound (2D TVUS) and hysterosalpingography (HSG) are the basic methods for assessment of the endometrial cavity. However, these imaging modalities have shown high false negative rates among infertile women, a finding that could confine their rule to initial screening rather than definite diagnosis.
Office hysteroscopy (OH) is the gold standard for evaluation of the endometrial cavity. Although the endoscopic approach has been proven to increase pregnancy rate in women who experienced prior implantation failure, evidence on treatment of unsuspected hysteroscopically-diagnosed endometrial lesions, to improve IVF outcome, is still lacking. Nevertheless,clinicians tend to use OH routinely prior to IVF because the psychological and financial burden that infertile couples may experience as a consequence of failed IVF cycle is unjustifiable.Yet, costs and invasiveness of OH counteract its global implementation to all women prior to IVF.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- History of primary infertility
- Normal uterine cavity on HSG
- Women were selected for IVF therapy.
Exclusion Criteria:
- Women with known diagnosis of uterine abnormality by office hysteroscopy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Three dimensional ultrasound
Three dimensional ultrasound evaluated the uterine cavity for cavitary lesions
|
|
|
Другой: Office hysteroscopy
Office hystrescopy evaluated the uterine cavity for cavitary lesions
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of patients who have cavitary lesion by three dimensional ultrasound
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IVF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .