Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobile Phone-based Intervention for Promoting Healthy Habits and Weight Loss

31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Eco Fusion

A Self-Administered Mobile Phone-based Holistic Intervention for Promoting Healthy Habits and Weight Loss in People Who Are Overweight or Obese

A self administered 16 weeks plus follow up study to explore the efficacy of mobile phone driven apps for stress reduction coupled with guidance for healthy living among obese and overweight populations. The Study primary end points are weight of the participants, as well as glucose measurements (for subject with diabetes) and blood pressure (of subjects with hypertension).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The NewMe™ (Eco-fusion, Ltd) is a science driven lifestyle change program for better living (www.eco-fusion.com).

What's in the program? It starts with two weeks to shakeup the patient. It is focused on ridding the patient of known food addictions and helping the body patient return to its long forgotten normal operating environment. The patient is expected to notice a dramatic change in its well-being after those two weeks.

The NewMe program uses mobile health and motivational psychology to help impact sustainable lifestyle changes. The program takes a holistic approach to the etiology of adverse lifestyle habits and personalizes the solution to each individual. It is based on a variety of clinical constructs, including multiple studies related to biofeedback and stress relief, appended with the latest scientific development in nutrition and fitness, and enhanced with a technology platform specifically developed to deliver such care. The goal of the program is rapid and sustainable life changes with measurable parameters such as increased quality of life, reduced stress level, improved blood pressure and cholesterol, blood sugar and weight.

At the core of the system is a comprehensive clinical program combining nutrition, stress management, fitness, and social support, guided by a suite of software apps and emails which guide participants through a 16 weeks program, which is kick-started by a 2 weeks Rapid Start up Regimen. The solution combines a structured program and interactions and teaches participants how to integrate a healthier routine into their day-to-day life.

Core content include a broad behavioral focus on the principles of making healthy food choices and meal planning, instructions on how to combine both healthy diet and inclusion of an activity, stress & sleep tracker. Stress gets special attention with the integration of breathing exercises, biofeedback training & meditation into a daily routine in order to control and reduce emotional eating and other eating binges. This is done through the Serenita App.

To promote behavior change, the program introduces the cognitive and behavioral strategies, critical for long-term disease reversal. Other instructional content relates to the importance of including a modified high-nutrient density and fiber, low- caloric density foods in meal planning (although there is no caloric restriction in the program), managing self-defeating thinking patterns, and incorporating both fat burning & strength training into a physical activity regime.

The program is divided into 2 stages:

  • Stage One - Week 1 & 2- Rapid Start up regimen, in which the participants follow a nutrient rich, low processed and carbs dietary regimen.
  • In addition, using a personalized sensor driven app, participants practice daily breathing exercises & guided meditation, intended to manage stress, and control food cravings. Physical activity regimen is also integrated into the daily routine. They confirm and log their daily activity which is software guided
  • Stage two, weeks 3-16. During this period some of the restricted foods in Stage one are being reintroduced and the effect of reintroduction is explored.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mt Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age or older and
  • have a body mass index (BMI) of at least 24 kg/m2 (22 kg/m2 if Asian) and
  • be able to engage in light physical activity

Exclusion Criteria:

  • no Internet access or use of iOS
  • taking more than three antihypertensive or diabetes drugs; meeting the DSM-5 criteria for an eating disorder
  • having a disability that prevents or hinders exercise and physical activity
  • receiving any treatment for weight loss elsewhere.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stress Reduction& Healthy living
Utilizing a stress reduction app (Serenita) and lifestyle intervention App (NewMe) and obtaining the NewMe guideline for healthy living, plus obtaining periodic messages regarding healthy living.
Utilizing a stress reduction app (Serenita) and lifestyle intervention App (NewMe) and obtaining the NewMe guideline for healthy living, plus obtaining periodic messages regarding healthy living.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
BMI
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Glucose level
Ramy czasowe: 16 weeks
16 weeks
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
glucose level
Ramy czasowe: 6 months
6 months
glucose level
Ramy czasowe: 12 months
12 months
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Life questionnaire
Ramy czasowe: 16 weeks
16 weeks
Quality of Life questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Burnout measure
Ramy czasowe: 16 weeks
16 weeks
Burnout Measure
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Burnout measure
Ramy czasowe: 12 months
12 months
Perceived dietary adherence questionnaire
Ramy czasowe: 16 weeks
16 weeks
Perceived dietary adherence questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Perceived dietary adherence questionnaire
Ramy czasowe: 12 months
12 months
Mind wandering index
Ramy czasowe: 16 weeks
tendency and frequency of mind wandering
16 weeks
Mind wandering index
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Mind wandering index
Ramy czasowe: 1 year
1 year
stress mindset scale
Ramy czasowe: 16 weeks
16 weeks
stress mindset scale
Ramy czasowe: 6 months
6 months
stress mindset scale
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stress Reduction& Healthy living

3
Subskrybuj