- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02621008
Mobile Phone-based Intervention for Promoting Healthy Habits and Weight Loss
A Self-Administered Mobile Phone-based Holistic Intervention for Promoting Healthy Habits and Weight Loss in People Who Are Overweight or Obese
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The NewMe™ (Eco-fusion, Ltd) is a science driven lifestyle change program for better living (www.eco-fusion.com).
What's in the program? It starts with two weeks to shakeup the patient. It is focused on ridding the patient of known food addictions and helping the body patient return to its long forgotten normal operating environment. The patient is expected to notice a dramatic change in its well-being after those two weeks.
The NewMe program uses mobile health and motivational psychology to help impact sustainable lifestyle changes. The program takes a holistic approach to the etiology of adverse lifestyle habits and personalizes the solution to each individual. It is based on a variety of clinical constructs, including multiple studies related to biofeedback and stress relief, appended with the latest scientific development in nutrition and fitness, and enhanced with a technology platform specifically developed to deliver such care. The goal of the program is rapid and sustainable life changes with measurable parameters such as increased quality of life, reduced stress level, improved blood pressure and cholesterol, blood sugar and weight.
At the core of the system is a comprehensive clinical program combining nutrition, stress management, fitness, and social support, guided by a suite of software apps and emails which guide participants through a 16 weeks program, which is kick-started by a 2 weeks Rapid Start up Regimen. The solution combines a structured program and interactions and teaches participants how to integrate a healthier routine into their day-to-day life.
Core content include a broad behavioral focus on the principles of making healthy food choices and meal planning, instructions on how to combine both healthy diet and inclusion of an activity, stress & sleep tracker. Stress gets special attention with the integration of breathing exercises, biofeedback training & meditation into a daily routine in order to control and reduce emotional eating and other eating binges. This is done through the Serenita App.
To promote behavior change, the program introduces the cognitive and behavioral strategies, critical for long-term disease reversal. Other instructional content relates to the importance of including a modified high-nutrient density and fiber, low- caloric density foods in meal planning (although there is no caloric restriction in the program), managing self-defeating thinking patterns, and incorporating both fat burning & strength training into a physical activity regime.
The program is divided into 2 stages:
- Stage One - Week 1 & 2- Rapid Start up regimen, in which the participants follow a nutrient rich, low processed and carbs dietary regimen.
- In addition, using a personalized sensor driven app, participants practice daily breathing exercises & guided meditation, intended to manage stress, and control food cravings. Physical activity regimen is also integrated into the daily routine. They confirm and log their daily activity which is software guided
- Stage two, weeks 3-16. During this period some of the restricted foods in Stage one are being reintroduced and the effect of reintroduction is explored.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: oren fuerst, ph.d.
- Numer telefonu: 6466526531
- E-mail: oren@eco-fusion.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mt Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- steven kaplan, md
- Numer telefonu: 646-652-6531
- E-mail: drprostate@aol.com
-
Kontakt:
- oren fuerst, phd
- Numer telefonu: 6466526531
- E-mail: oren@eco-fusion.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Be 18 years of age or older and
- have a body mass index (BMI) of at least 24 kg/m2 (22 kg/m2 if Asian) and
- be able to engage in light physical activity
Exclusion Criteria:
- no Internet access or use of iOS
- taking more than three antihypertensive or diabetes drugs; meeting the DSM-5 criteria for an eating disorder
- having a disability that prevents or hinders exercise and physical activity
- receiving any treatment for weight loss elsewhere.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Stress Reduction& Healthy living
Utilizing a stress reduction app (Serenita) and lifestyle intervention App (NewMe) and obtaining the NewMe guideline for healthy living, plus obtaining periodic messages regarding healthy living.
|
Utilizing a stress reduction app (Serenita) and lifestyle intervention App (NewMe) and obtaining the NewMe guideline for healthy living, plus obtaining periodic messages regarding healthy living.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
BMI
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Glucose level
Ramy czasowe: 16 weeks
|
16 weeks
|
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
glucose level
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
glucose level
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Quality of Life questionnaire
Ramy czasowe: 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Quality of Life questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Burnout measure
Ramy czasowe: 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Burnout Measure
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Burnout measure
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Perceived dietary adherence questionnaire
Ramy czasowe: 16 weeks
|
16 weeks
|
|
Perceived dietary adherence questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Perceived dietary adherence questionnaire
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Mind wandering index
Ramy czasowe: 16 weeks
|
tendency and frequency of mind wandering
|
16 weeks
|
Mind wandering index
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Mind wandering index
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
stress mindset scale
Ramy czasowe: 16 weeks
|
16 weeks
|
|
stress mindset scale
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
stress mindset scale
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stress Reduction& Healthy living
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationJeszcze nie rekrutacjaKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania