Przenośne badanie Pves
17 maja 2016 zaktualizowane przez: Laborie Medical Technologies Inc.
Badanie dokładności w celu oceny działania urządzenia Peritron+ w pomiarze ciśnienia pęcherzykowego u pacjentów w porównaniu ze standardowymi pomiarami urodynamicznymi
Zostanie przeprowadzone badanie porównawcze, a pacjent zostanie poddany konwencjonalnemu badaniu urodynamicznemu.
Aby z powodzeniem określić, czy Peritron+ rejestruje pomiary ciśnienia pęcherzykowego zgodne z konwencjonalnymi badaniami urodynamicznymi, Pves będą zbierane jednocześnie z dwóch źródeł.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zwykle wskazani do oceny urodynamicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na infekcje pęcherza moczowego
- Pacjenci cierpiący na zwężenia cewki moczowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Perytron+
Pacjenci zostaną poddani rutynowej ocenie urodynamicznej, Peritron+ będzie używany w połączeniu z wodnym cewnikiem urodynamicznym
|
Peritron+ zostanie podłączony do standardowego analizatora urodynamicznego w celu pomiaru ciśnienia pęcherzykowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładne ciśnienie pęcherzykowe
Ramy czasowe: Podczas rutynowego badania urodynamicznego (ok. 1 godz.)
|
Aby sprawdzić, czy odczyty cyfrowe Peritron+ są identyczne z odczytami urodynamicznymi (+/- 3 cm H2O) w pozycji siedzącej.
|
Podczas rutynowego badania urodynamicznego (ok. 1 godz.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLUS-PVES-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .