Tragbare Pves-Studie
17. Mai 2016 aktualisiert von: Laborie Medical Technologies Inc.
Eine Genauigkeitsstudie zur Bewertung der Leistung des Peritron+ bei der Messung des Blasendrucks bei Patienten im Vergleich zu urodynamischen Standardmessungen
Es wird eine Vergleichsstudie durchgeführt und der Patient wird einer konventionellen urodynamischen Studie unterzogen.
Um erfolgreich zu bestimmen, ob das Peritron+ vesikale Druckmessungen im Einklang mit konventioneller Urodynamik erfasst, werden die beiden Pves-Quellen gleichzeitig gesammelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die normalerweise für eine urodynamische Untersuchung indiziert sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an Blasenentzündungen leiden
- Patienten, die an Strikturen in der Harnröhre leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Peritron+
Die Patienten werden einer routinemäßigen urodynamischen Untersuchung unterzogen, das Peritron+ wird in Verbindung mit einem wasserbasierten urodynamischen Katheter verwendet
|
Peritron+ wird an ein standardmäßiges urodynamisches Analysesystem angeschlossen, um den Blasendruck zu messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauer Blasendruck
Zeitfenster: Während einer routinemäßigen urodynamischen Untersuchung (ca. 1 Std.)
|
Um zu bestätigen, dass die digitalen Peritron+-Messwerte mit den urodynamischen Messwerten (+/- 3 cm H2O) in sitzender Position identisch sind.
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Während einer routinemäßigen urodynamischen Untersuchung (ca. 1 Std.)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLUS-PVES-01
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Klinische Studien zur Peritron+
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Laborie Medical Technologies Inc.Abgeschlossen
-
University of ZagrebUnbekannt