- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02673944
Estudo Pves Portátil
17 de maio de 2016 atualizado por: Laborie Medical Technologies Inc.
Um estudo de precisão para avaliar o desempenho do Peritron+ na medição da pressão vesical em pacientes em comparação com medições urodinâmicas padrão
Será realizado um estudo comparativo e a paciente será submetida a um estudo urodinâmico convencional.
Para determinar com sucesso se o Peritron+ está capturando medições de pressão vesical consistentes com a urodinâmica convencional, as duas fontes de Pves serão coletadas simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes normalmente indicados para avaliação urodinâmica
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de infecções da bexiga
- Pacientes que sofrem de estenoses na uretra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Peritron+
Os pacientes passarão por uma avaliação urodinâmica de rotina, o Peritron+ será usado em conjunto com um cateter urodinâmico à base de água
|
O Peritron+ será conectado a um sistema analisador urodinâmico padrão para medir a pressão vesical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão Vesical Precisa
Prazo: Durante um estudo urodinâmico de rotina (1 hora aproximadamente)
|
Validar que as leituras digitais do Peritron+ são idênticas às leituras urodinâmicas (+/- 3 cm H2O) na posição sentada.
|
Durante um estudo urodinâmico de rotina (1 hora aproximadamente)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLUS-PVES-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Peritron+
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Laborie Medical Technologies Inc.Concluído
-
University of ZagrebDesconhecido