Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Understanding Patient Management of COPD Exacerbations

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System
This observational study will examine the care-seeking behaviors of Veterans with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) to see whether patients' perceived need for care or lack of access to care leads to delays in getting care for COPD exacerbations. Participants complete a baseline in-person visit and receive calls every two weeks for one year to monitor for COPD exacerbations. Detailed information about each exacerbation and time to care are obtained. A sample of participants and their caregivers participate in in-depth interviews. Approximately half the participants will also use a remote inhaler monitor to record their albuterol inhaler use to see if this approach can identify early exacerbations. Results from this study will be used to develop an intervention that will assist Veterans in the early identification, evaluation, and treatment of exacerbations, and will be integrated with the VA primary care team.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prompt treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations with oral steroids and/or antibiotics, ideally within 3 days of onset of symptoms, can decrease the severity and duration of exacerbations and may reduce the risk of COPD hospitalizations. This observational study will examine Veterans' care-seeking behaviors and will focus on patients' perceived need for care and perceived access to care and whether these factors delay seeking care for COPD exacerbations, increasing the risk for hospitalizations. This study will also evaluate one approach of identifying early exacerbations through the use of a remote inhaler monitoring system.

This observational cohort study enrolled 412 Veterans with COPD at high-risk for exacerbations. As of March 2019, 246 participants have completed the 1 year follow-up; 133 are in follow-up. The Specific Aims are: 1) Examine the barriers to seeking care for COPD exacerbations or worsening breathing; 2) Test the use of a real-time remote inhaler monitor to identify early exacerbations.

All participants attended one in-person baseline visit to complete spirometry and baseline questionnaires. Participants are contacted every 2 weeks for 1 year using an interactive voice response system that screens for COPD exacerbations with 4 yes/no questions. Participants with a positive screen are called back by research staff to obtain additional detailed information on the exacerbation and how it was treated. Data analysis will examine whether access to care and baseline factors are associated with a delay in treatment.

The participants enrolled at two sites: 252 participants at VA Puget Sound in Seattle, WA and 160 participants at the VA Eastern Colorado in Denver, CO. For Aim 1, 60 participants who reported a COPD exacerbation (either hospitalized, seen in the emergency department, treated as outpatients, or did not seek treatment) participated in in-depth semi-structured interviews by a trained research staff to understand how they responded to their worsening symptoms and decided whether to seek care. 24 caregivers for these Veterans were interviewed about their perspective on the exacerbation event.

In Aim 2, 145 participants from Aim 1 used an inhaler monitor with their albuterol inhaler during the 12-month follow-up period, which transmits real-time data about their daily inhaler use. Data analysis will measure whether a change in albuterol use can predict patient reported COPD exacerbations to determine the appropriate cut-offs that can be used in a future intervention trial.

These aims will provide detailed information on how best to intervene to ensure prompt identification and treatment of COPD exacerbations. New health care delivery approaches will assist Veterans in early identification of exacerbations and provide early access to care that can be integrated into the VA primary care, emergency medicine and pulmonary specialty care settings.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

436

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who receive care at the VA Puget Sound Health Care System in Seattle, WA or the VA Eastern Colorado Health Care System in Denver, CO. Informal caregivers (ie. family member or friend) to the Veteran subject will also be included

Opis

Veteran Cohort:

Inclusion Criteria:

  1. COPD diagnosis
  2. Spirometry showing FEV1/VC<0.70
  3. COPD exacerbation treated with prednisone and/or antibiotics, or that resulted in a visit to the emergency department or hospitalization in the previous 12 months
  4. English speaking
  5. Access to telephone

Exclusion Criteria:

  1. nursing home resident
  2. institutionalized, imprisoned
  3. life expectancy < 1 year

Informal Caregiver Cohort:

Inclusion Criteria:

  1. Identified by Veteran patient as informal caregiver
  2. English speaking
  3. Access to telephone
  4. >=18 years old

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COPD patients
Veterans with COPD who are cared for at VA Puget Sound Health Care System (Seattle, WA) or VA Eastern Colorado (Denver, CO) who are at high risk for a COPD exacerbation based on an exacerbation treated with prednisone or antibiotics in the year preceding enrollment.
Not applicable. This is an observational study without an intervention.
Informal Caregiver for COPD patients
Informal caregiver (ie. family member, friend, etc.) for the patient with COPD who is participating in the COPD patients cohort.
Not applicable. This is an observational study without an intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decision to seek care
Ramy czasowe: Determined for each exacerbation event during the 1-year follow-up period
All participants with at least one exacerbation will be included in this analysis. Individuals could have both treated or untreated exacerbations and the unit of analysis will be each patient-exacerbation event. The outcome will be whether the patient sought treatment (yes/no) for their COPD exacerbation.
Determined for each exacerbation event during the 1-year follow-up period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treatment delay
Ramy czasowe: Determined for each treated exacerbation event during the 1-year follow-up period
Only patients with ≥1 treated exacerbation during follow-up will be included in this analysis. A patient could have more than one exacerbation, and the unit of analysis will be each patient-exacerbation event
Determined for each treated exacerbation event during the 1-year follow-up period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00874

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

3
Subskrybuj