Badanie przekrojowe dotyczące związku fragmentów peptydoglikanu pochodzących z mikrobioty jelitowej z alkoholową chorobą wątroby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby na podstawie cech kliniczno-patologicznych, w tym wywiadu wątrobowego oraz wyników endoskopowych lub radiologicznych (obecność klinicznej marskości została oceniona w sposób zaślepiony przez dwóch niezależnych ekspertów hepatologów; aby zostać włączonym, obaj eksperci musieli zgodzić się co do obecności klinicznej marskości) oraz (2) wszyscy pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby musieli mieć dowody na kliniczną chorobę wątroby przez co najmniej 6 miesięcy oraz musieli mieć identyfikowalną etiologię choroby wątroby, w tym alkoholowe choroby wątroby (na podstawie wywiadu dotyczącego zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub przeszłego spożycia alkoholu większego niż 2 uncje etanolu dziennie dla mężczyzn lub 1 uncja etanolu dziennie dla kobiet (przez ponad 10 lat) bez zidentyfikowanej innej przyczyny choroby wątroby), NAFLD, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (wykryte za pomocą pomiaru HCV RNA lub HBV DNA) lub autoimmunologiczną chorobę wątroby (na podstawie międzynarodowych kryteriów oceny autoimmunologicznej).
Kryteria wykluczenia:
(1) osoby leczone antybiotykami, probiotykami lub inhibitorami pompy protonowej w ciągu 1 miesiąca przed pobraniem próbki; (2) każdy uczestnik poddany zabiegowi chirurgicznemu przewodu pokarmowego lub kolonoskopii w ciągu 6 miesięcy przed pobraniem próbki; (3) każda osoba z niekontrolowaną infekcją; oraz (4) osoby z niekontrolowanym ciśnieniem skurczowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
marskość wątroby związana z ALD
Ta kohorta składa się z pacjentów z alkoholową marskością wątroby, zdiagnozowaną na podstawie oceny kliniczno-patologicznej z potwierdzeniem przez dwóch hepatologów.
Wszyscy pacjenci mieli przewlekłą chorobę wątroby przez ≥6 miesięcy z ustaloną etiologią (głównie alkoholową, zdefiniowaną jako >2 uncje/dzień etanolu dla mężczyzn lub >1 uncja/dzień dla kobiet przez >10 lat).
Kluczowe wykluczenia obejmują niedawne (w ciągu 1 miesiąca) stosowanie antybiotyków/probiotyków/IPP, niedawne (w ciągu 6 miesięcy) procedury żołądkowo-jelitowe oraz obecność niekontrolowanej infekcji lub nadciśnienia.
|
Badanie obserwacyjne o charakterze nieinterwencyjnym.
|
|
zdrowie
Ta kohorta składa się z dopasowanych pod względem wieku i płci zdrowych osób kontrolnych rekrutowanych z Centrum Badań Kontrolnych, bez klinicznie zdiagnozowanych chorób przewlekłych.
|
Badanie obserwacyjne o charakterze nieinterwencyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność stymulująca NOD2 w kale, mierzona przy użyciu testu komórkowego reporterowego HEK-Blue-hNOD2.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem)
|
Aby zbadać potencjał fragmentów peptydoglikanu jako biomarkerów przesiewowych lub diagnostycznych w alkoholowej chorobie wątroby.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaolong He, xiaolong, Southern Medical University, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZhujingGS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .