- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02752529
Ustanowienie wielopunktowego modelu prognozowania różnic metabolicznych takrolimusu w oparciu o sieć genetyczną po przeszczepie wątroby i zastosowanie wieloośrodkowego
28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Peng Zhihai, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
W połączeniu z danymi klinicznymi FK506 oraz bazą danych GO i Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG), badacze dążą do przeprowadzenia analizy bioinformatycznej i zbudowania modelu genetycznego obejmującego wiele locus, a następnie muti-centrum ocenią predykcyjną dokładność Różnice metaboliczne FK506.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
415
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
- Rekrutacyjny
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zhihai Peng
- Numer telefonu: 0086-13761010066
- E-mail: pengzh1958@yeah.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna schyłkowych chorób wątroby
- 18 lat lub więcej
- Narodowość Hanów
- Schemat terapeutyczny: TAC
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Inne rasy
- Schemat terapeutyczny: cyklosporyna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Takrolimus/dawka 1
Takrolimus 5mg tabletka i dawkowanie na podstawie Co 1/2 razy dziennie przez 7 dni
|
|
|
Aktywny komparator: Takrolimus/dawka 2
Takrolimus 5mg tabletka i dawkowanie na podstawie Co 1/2 razy dziennie przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia takrolimusu w osoczu od czasu (AUC).
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ou B, Liu Y, Zhang T, Sun Y, Chen J, Peng Z. TLR9 rs352139 Genetic Variant Promotes Tacrolimus Elimination in Chinese Liver Transplant Patients During the Early Posttransplantation Period. Pharmacotherapy. 2019 Jan;39(1):67-76. doi: 10.1002/phar.2204. Epub 2019 Jan 8.
- Zhang T, Liu Y, Zeng R, Ling Q, Wen P, Fan J, Peng Z. Association of donor small ubiquitin-like modifier 4 rs237025 genetic variant with tacrolimus elimination in the early period after liver transplantation. Liver Int. 2018 Apr;38(4):724-732. doi: 10.1111/liv.13597. Epub 2017 Oct 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PZhihai
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .