O Estabelecimento do Modelo de Previsão de Múltiplos Pontos Sobre as Diferenças Metabólicas do Tacrolimus Baseado na Rede Genética Após o Transplante de Fígado e a Aplicação de Multicêntrico
28 de abril de 2016 atualizado por: Peng Zhihai, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Combinado com os dados clínicos de FK506 e o banco de dados de GO e Enciclopédia de Genes e Genomas de Kyoto (KEGG), os investigadores pretendem realizar a análise bioinformática e construir um modelo genético multi-locus, então multi-centro avaliar a precisão preditiva de FK506 diferenças metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
415
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200080
- Recrutamento
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contato:
- Zhihai Peng
- Número de telefone: 0086-13761010066
- E-mail: pengzh1958@yeah.net
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doenças hepáticas terminais
- 18 anos ou mais
- nacionalidade Han
- Regime terapêutico: TAC
Critério de exclusão:
- Menos de 18 anos
- outras raças
- Regime terapêutico: ciclosporina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tacrolimus/dose1
Tacrolimus 5mg comprimido e dosagem baseada em Co uma/duas vezes ao dia por 7 dias
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Comparador Ativo: Tacrolimus/dose2
Tacrolimus 5mg comprimido e dosagem baseada em Co uma/duas vezes ao dia por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC) de Tacrolimus
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ou B, Liu Y, Zhang T, Sun Y, Chen J, Peng Z. TLR9 rs352139 Genetic Variant Promotes Tacrolimus Elimination in Chinese Liver Transplant Patients During the Early Posttransplantation Period. Pharmacotherapy. 2019 Jan;39(1):67-76. doi: 10.1002/phar.2204. Epub 2019 Jan 8.
- Zhang T, Liu Y, Zeng R, Ling Q, Wen P, Fan J, Peng Z. Association of donor small ubiquitin-like modifier 4 rs237025 genetic variant with tacrolimus elimination in the early period after liver transplantation. Liver Int. 2018 Apr;38(4):724-732. doi: 10.1111/liv.13597. Epub 2017 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PZhihai
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