- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02752620
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne a ćwiczenia terapeutyczne u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne a ćwiczenia terapeutyczne u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana i podwójnie ślepa próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21
- Estácio de Sá University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stałym lub przerywanym bólem krzyża o natężeniu większym niż 30 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) trwający co najmniej trzy miesiące, z rozpoznaniem przewlekłego bólu krzyża
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze złamaniami kręgosłupa,
- Dyslokacje
- Pęknięcia więzadeł
- Pęknięcia mięśni
- Otarcia skóry
- Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych
- Zapalenie kości i szpiku kręgów
- Infekcja
- Przepukliny dysku z objawami korzeniowymi
- Zaburzenia reumatyczne
- Zespół ogona końskiego
- Nowotwory
- Przeniesiony ból trzewny
- czerwone flagi
- Rozbieżność kończyn dolnych większa niż 2 cm
- Kilka warunków wymagających od uczestników nieobecności na więcej niż dwa tygodnie zajęć w eksperymencie
- Pozycjonowanie się jako nie wolontariuszy to samo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Do tego badania wybraliśmy dwa rodzaje technik osteopatycznych: Artykulacja techniczna: technika rytmiczna z niską prędkością, w której celem jest uzyskanie pełnego zakresu ruchu. Techniki mięśniowo-powięziowe (nerwowo-mięśniowe): techniki polegające na rozciąganiu bocznym, liniowym, głębokim ucisku i pociąganiu źródeł i przyczepów, mające na celu rozluźnienie mięśniowo-powięziowe. technika artykulacji krzyżowo-biodrowej; Technika artykulacji grzbietowej; Technika rozciągania mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego; Technika mięśniowo-powięziowa odcinka lędźwiowego (hamująca). |
|
Aktywny komparator: Terapia ruchowa
Zastosowano 2 rodzaje technik ćwiczeń terapeutycznych:
Ćwiczenia stabilizacyjne: Mostek na piłce 10 - 15 sek. Deska boczna 10 - 15 sek. Deska przednia 10 - 15 sek. aktywna mobilizacja lędźwiowo-miedniczna 3 x 6 powt. Przysiady z piłką na ścianie 3 x 8 powt. Rozciąganie statyczno-bierne (2 x 30 sek.): przykręgosłupowy; brzucha; czworoboczny lędźwi; Przedłużacze bioder; Zginacze biodrowe; porywacze bioder; Przywodziciele bioder. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
VAS (WIZUALNA SKALA ANALOGOWA)
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności 2.0
|
5 tygodni
|
kinezjofobia
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
|
5 tygodni
|
Depresja
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Becka dla depresji
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frederico Meirelles, Master /PT, UERJ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46194215.9.0000.5284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone