- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02752620
Osteopatisk manipulerende behandling versus terapeutiske øvelser hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Osteopatisk manipulerende behandling versus terapeutiske øvelser hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert og dobbeltblind prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21
- Estácio de Sá University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med konstante eller intermitterende korsryggsmerter med intensitet større enn 30 mm visuell analog skala (VAS) i minst tre måneders varighet, med diagnosen kroniske korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har brudd i ryggraden,
- Dislokasjoner
- Ligament brister
- Muskel sprekker
- Skårer i huden
- Sacroiliitis
- Vertebral osteomyelitt
- Infeksjon
- Skiveprolaps med radikulære symptomer
- Revmatiske lidelser
- Cauda equina syndrom
- Tumorer
- Referert smerte visceral
- røde flagg
- Avvik i underekstremitet større enn 2 cm
- Flere forhold som krever at deltakerne er fraværende i mer enn to uker med aktiviteter i eksperimentet
- Posisjonerer seg som ikke frivillig det samme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende behandling
Vi valgte to typer osteopatiske teknikker for denne studien: Teknisk artikulasjon: rytmisk teknikk med lav hastighet der målet er hele bevegelsesområdet. Myofascial teknikker (nevromuskulær): teknikker som involverer lateral strekking, lineære, dype trykk og drag av opprinnelsen og innsettingene som tar sikte på en myofascial avslapning. Sacroiliac artikulasjonsteknikk; Dorsal artikulasjonsteknikk; Strekkteknikk for lumbale paraspinale muskler; Lumbal myofascial teknikk (hemmende). |
|
Aktiv komparator: Treningsterapi
2 typer terapeutiske øvelsesteknikker ble brukt:
Stabiliseringsøvelser: Bro på ballen 10 - 15 sek Sideplanke 10 - 15 sek Frontbrett 10 - 15 sek aktiv mobilisering lumbopelvic 3 x 6 rep Knebøy med ballen på veggen 3 x 8 rep Statisk-passiv strekk (2 x 30 sek): Paraspinal; Mage; Quadratus lumborum; Hofteforlengere; Hoftebøyere; Hoftebortførere; Hip adduktorer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 5 uker
|
VAS (VISUELL ANALOG SKALA)
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uførhet
Tidsramme: 5 uker
|
Oswestry Disability Index 2.0
|
5 uker
|
kinesiofobi
Tidsramme: 5 uker
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
5 uker
|
Depresjon
Tidsramme: 5 uker
|
Beck-skala for depresjon
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederico Meirelles, Master /PT, UERJ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46194215.9.0000.5284
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom og Pisa-syndromItalia
-
University of MinnesotaFullførtManipulasjon, osteopatiskForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sykdom | ForstoppelseForente stater
-
Parc de Salut MarUkjent
-
Balgrist University HospitalVerein Pro Chiropraktik; Balgrist FoundationRekruttering
-
Logan College of ChiropracticFullførtMuskel- og skjelettsykdommerForente stater
-
New York Institute of TechnologyTilbaketrukket
-
Northwestern Health Sciences UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtSubakutte og kroniske ryggrelaterte bensmerterForente stater
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of TechnologyUkjentKronisk ankelinstabilitetSør-Afrika
-
Zhou XingchenAktiv, ikke rekrutterendeLumbal skiveprolapsKina