Feasibility Study of the Addition of a Personal Trainer to the Post-Treatment Regimen of Breast Cancer Survivors
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
The purpose is to examine the feasibility and preliminary effectiveness of the role of a personal trainer for non-metastatic breast cancer survivors to improve physical activity and well-being (in terms of quality of life).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
After breast cancer treatment, many women are faced with effects of treatment such as changes in appearance, fatigue, and reduced quality of life as compared to the pre-disease state.
An intervention to increase physical activity may be helpful to improve well-being and outcomes for women treated for breast cancer.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh, Department of Medicine.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Female
- Post active breast cancer therapy (e.g. surgery and/or chemotherapy and/or radiation therapy), but may still be undergoing maintenance cancer therapy.
- Free of macro-metastatic disease
- Sedentary pre-cancer diagnosis: Those individuals not participating in a regular exercise program or not meeting the minimal physical activity recommendations from the General Surgeon which is accumulating 30 minutes or more of moderate physical activity on most days of the week
- Ability to provide informed consent
- Ability to provide a written physician's clearance
- Patients must be new to the Survivorship Clinic (within first 12 months).
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that would preclude participation in a weight-training program.
- Those who plan on relocating outside the Greater Pittsburgh Area in the next 3 months of intervention.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Personal Trainer
All subjects will meet a set amount of times with a personal trainer over the course of the study to participate in an exercise regimen.
|
Subjects will receive a personal exercise regimen based on their health history and individual capability.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Study recruitment ability
Ramy czasowe: Baseline through ~ 6 months of follow-up.
|
Pilot study
|
Baseline through ~ 6 months of follow-up.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical fitness
Ramy czasowe: Baseline through ~ 6 months of follow-up.
|
Measured by pedometer.
|
Baseline through ~ 6 months of follow-up.
|
|
Change in Paffenberger Exercise habits questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and ~ 6 months
|
This questionnaire asks about exercise habits.
|
Baseline and ~ 6 months
|
|
Change in physical activity self-efficacy questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and ~ 6 months
|
This questionnaire will measure a person's perceived competence to engage in an activity
|
Baseline and ~ 6 months
|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Endocrine Symptoms
Ramy czasowe: Baseline and ~ 6 months
|
This is a quality of life questionnaire
|
Baseline and ~ 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: G van Londen, MD, MS, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .