Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility Study of the Addition of a Personal Trainer to the Post-Treatment Regimen of Breast Cancer Survivors

5. dubna 2019 aktualizováno: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
The purpose is to examine the feasibility and preliminary effectiveness of the role of a personal trainer for non-metastatic breast cancer survivors to improve physical activity and well-being (in terms of quality of life).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

After breast cancer treatment, many women are faced with effects of treatment such as changes in appearance, fatigue, and reduced quality of life as compared to the pre-disease state. An intervention to increase physical activity may be helpful to improve well-being and outcomes for women treated for breast cancer.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Medicine.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Post active breast cancer therapy (e.g. surgery and/or chemotherapy and/or radiation therapy), but may still be undergoing maintenance cancer therapy.
  • Free of macro-metastatic disease
  • Sedentary pre-cancer diagnosis: Those individuals not participating in a regular exercise program or not meeting the minimal physical activity recommendations from the General Surgeon which is accumulating 30 minutes or more of moderate physical activity on most days of the week
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to provide a written physician's clearance
  • Patients must be new to the Survivorship Clinic (within first 12 months).

Exclusion Criteria:

  • Medical conditions that would preclude participation in a weight-training program.
  • Those who plan on relocating outside the Greater Pittsburgh Area in the next 3 months of intervention.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personal Trainer
All subjects will meet a set amount of times with a personal trainer over the course of the study to participate in an exercise regimen.
Jiný: Exercise regimen
Subjects will receive a personal exercise regimen based on their health history and individual capability.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Study recruitment ability
Časové okno: Baseline through ~ 6 months of follow-up.
Pilot study
Baseline through ~ 6 months of follow-up.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical fitness
Časové okno: Baseline through ~ 6 months of follow-up.
Measured by pedometer.
Baseline through ~ 6 months of follow-up.
Change in Paffenberger Exercise habits questionnaire
Časové okno: Baseline and ~ 6 months
This questionnaire asks about exercise habits.
Baseline and ~ 6 months
Change in physical activity self-efficacy questionnaire
Časové okno: Baseline and ~ 6 months
This questionnaire will measure a person's perceived competence to engage in an activity
Baseline and ~ 6 months
Functional Assessment of Cancer Therapy - Endocrine Symptoms
Časové okno: Baseline and ~ 6 months
This is a quality of life questionnaire
Baseline and ~ 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: G van Londen, MD, MS, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit