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Feasibility Study of the Addition of a Personal Trainer to the Post-Treatment Regimen of Breast Cancer Survivors

5 aprile 2019 aggiornato da: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
The purpose is to examine the feasibility and preliminary effectiveness of the role of a personal trainer for non-metastatic breast cancer survivors to improve physical activity and well-being (in terms of quality of life).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After breast cancer treatment, many women are faced with effects of treatment such as changes in appearance, fatigue, and reduced quality of life as compared to the pre-disease state. An intervention to increase physical activity may be helpful to improve well-being and outcomes for women treated for breast cancer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Medicine.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Post active breast cancer therapy (e.g. surgery and/or chemotherapy and/or radiation therapy), but may still be undergoing maintenance cancer therapy.
  • Free of macro-metastatic disease
  • Sedentary pre-cancer diagnosis: Those individuals not participating in a regular exercise program or not meeting the minimal physical activity recommendations from the General Surgeon which is accumulating 30 minutes or more of moderate physical activity on most days of the week
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to provide a written physician's clearance
  • Patients must be new to the Survivorship Clinic (within first 12 months).

Exclusion Criteria:

  • Medical conditions that would preclude participation in a weight-training program.
  • Those who plan on relocating outside the Greater Pittsburgh Area in the next 3 months of intervention.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Personal Trainer
All subjects will meet a set amount of times with a personal trainer over the course of the study to participate in an exercise regimen.
Altro: Exercise regimen
Subjects will receive a personal exercise regimen based on their health history and individual capability.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Study recruitment ability
Lasso di tempo: Baseline through ~ 6 months of follow-up.
Pilot study
Baseline through ~ 6 months of follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical fitness
Lasso di tempo: Baseline through ~ 6 months of follow-up.
Measured by pedometer.
Baseline through ~ 6 months of follow-up.
Change in Paffenberger Exercise habits questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and ~ 6 months
This questionnaire asks about exercise habits.
Baseline and ~ 6 months
Change in physical activity self-efficacy questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and ~ 6 months
This questionnaire will measure a person's perceived competence to engage in an activity
Baseline and ~ 6 months
Functional Assessment of Cancer Therapy - Endocrine Symptoms
Lasso di tempo: Baseline and ~ 6 months
This is a quality of life questionnaire
Baseline and ~ 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: G van Londen, MD, MS, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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