Feasibility Study of the Addition of a Personal Trainer to the Post-Treatment Regimen of Breast Cancer Survivors
5 апреля 2019 г. обновлено: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
The purpose is to examine the feasibility and preliminary effectiveness of the role of a personal trainer for non-metastatic breast cancer survivors to improve physical activity and well-being (in terms of quality of life).
Обзор исследования
Подробное описание
After breast cancer treatment, many women are faced with effects of treatment such as changes in appearance, fatigue, and reduced quality of life as compared to the pre-disease state.
An intervention to increase physical activity may be helpful to improve well-being and outcomes for women treated for breast cancer.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh, Department of Medicine.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Female
- Post active breast cancer therapy (e.g. surgery and/or chemotherapy and/or radiation therapy), but may still be undergoing maintenance cancer therapy.
- Free of macro-metastatic disease
- Sedentary pre-cancer diagnosis: Those individuals not participating in a regular exercise program or not meeting the minimal physical activity recommendations from the General Surgeon which is accumulating 30 minutes or more of moderate physical activity on most days of the week
- Ability to provide informed consent
- Ability to provide a written physician's clearance
- Patients must be new to the Survivorship Clinic (within first 12 months).
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that would preclude participation in a weight-training program.
- Those who plan on relocating outside the Greater Pittsburgh Area in the next 3 months of intervention.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Personal Trainer
All subjects will meet a set amount of times with a personal trainer over the course of the study to participate in an exercise regimen.
|
Subjects will receive a personal exercise regimen based on their health history and individual capability.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study recruitment ability
Временное ограничение: Baseline through ~ 6 months of follow-up.
|
Pilot study
|
Baseline through ~ 6 months of follow-up.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical fitness
Временное ограничение: Baseline through ~ 6 months of follow-up.
|
Measured by pedometer.
|
Baseline through ~ 6 months of follow-up.
|
|
Change in Paffenberger Exercise habits questionnaire
Временное ограничение: Baseline and ~ 6 months
|
This questionnaire asks about exercise habits.
|
Baseline and ~ 6 months
|
|
Change in physical activity self-efficacy questionnaire
Временное ограничение: Baseline and ~ 6 months
|
This questionnaire will measure a person's perceived competence to engage in an activity
|
Baseline and ~ 6 months
|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Endocrine Symptoms
Временное ограничение: Baseline and ~ 6 months
|
This is a quality of life questionnaire
|
Baseline and ~ 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: G van Londen, MD, MS, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Exercise regimen
-
Northwestern UniversityЗавершенныйПрыщиСоединенные Штаты