Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Using Cardiac MRI to Characterise the Dynamic Changes Which Occur in the Acutely Reperfused STEMI Patient

31 maja 2016 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore
There is an optimal day on which to perform the CMR scan which allows one to capture the information required to assess the dynamic changes in the reperfused STEMI patient. The main objective is to characterise the dynamic changes in LV function, MI size, myocardial edema, MVO, IMH, interstitial volume in the remote myocardium over the first 10 days of an acute reperfused STEMI in order to identify the optimal day for performing the CMR scan.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

This will be a prospective observational study with serial CMR imaging only.

CMR scan Each patient will receive one CMR scan performed on Day 1, Day 3, Day 5, Day 10 following the PPCI procedure on a 3T Philips scanner (see study flow below). All CMR scans will be analysed at a central CMR corelab.

For Day 1, 3, 5, 7 and 10 CMRs, parameters will be collected as follows:

  • Left ventricle (LV) ejection fraction and indexed LV end systolic and diastolic volumes and mass using short-axis SSFP cine imaging and myocardial tagging sequences).
  • The AAR by T1 and T2 mapping18 as a percentage of the LV over time.
  • Signal intensity of T1 and T2 mapping in the MI zone, MI core and remote myocardium over time.
  • The incidence of intramyocardial haemorrhage (IMH)(hypo-enhancement on T2* mapping sequence)26.
  • The volume of microvascular obstruction (MVO) defined as signal intensity 2 standard deviated below the mean signal intensity of the remote myocardium on the T2* maps.

Additional sequence for Day 3 and 7 CMR scans:

• All the above plus MI size (measured in mass of LGE and expressed as a percentage of the LV mass).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169609
        • Rekrutacyjny
        • National Heart Centre Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients presenting with an acute STEMI

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed STEMI as per PPCI procedure reports/ clinical notes
  2. Proximal to mid coronary artery occlusion.
  3. Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Previous myocardial infarction or coronary artery bypass graft surgery
  2. Contraindication for CMR (e.g. ferromagnetic implants, claustrophobia, estimated glomerular filtration rate <30mL/min)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: National Heart Centre Singapore, National Heart Centre Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj