- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02791165
Using Cardiac MRI to Characterise the Dynamic Changes Which Occur in the Acutely Reperfused STEMI Patient
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This will be a prospective observational study with serial CMR imaging only.
CMR scan Each patient will receive one CMR scan performed on Day 1, Day 3, Day 5, Day 10 following the PPCI procedure on a 3T Philips scanner (see study flow below). All CMR scans will be analysed at a central CMR corelab.
For Day 1, 3, 5, 7 and 10 CMRs, parameters will be collected as follows:
- Left ventricle (LV) ejection fraction and indexed LV end systolic and diastolic volumes and mass using short-axis SSFP cine imaging and myocardial tagging sequences).
- The AAR by T1 and T2 mapping18 as a percentage of the LV over time.
- Signal intensity of T1 and T2 mapping in the MI zone, MI core and remote myocardium over time.
- The incidence of intramyocardial haemorrhage (IMH)(hypo-enhancement on T2* mapping sequence)26.
- The volume of microvascular obstruction (MVO) defined as signal intensity 2 standard deviated below the mean signal intensity of the remote myocardium on the T2* maps.
Additional sequence for Day 3 and 7 CMR scans:
• All the above plus MI size (measured in mass of LGE and expressed as a percentage of the LV mass).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutacyjny
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed STEMI as per PPCI procedure reports/ clinical notes
- Proximal to mid coronary artery occlusion.
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous myocardial infarction or coronary artery bypass graft surgery
- Contraindication for CMR (e.g. ferromagnetic implants, claustrophobia, estimated glomerular filtration rate <30mL/min)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: National Heart Centre Singapore, National Heart Centre Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/3033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .