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Using Cardiac MRI to Characterise the Dynamic Changes Which Occur in the Acutely Reperfused STEMI Patient

31 maggio 2016 aggiornato da: National Heart Centre Singapore
There is an optimal day on which to perform the CMR scan which allows one to capture the information required to assess the dynamic changes in the reperfused STEMI patient. The main objective is to characterise the dynamic changes in LV function, MI size, myocardial edema, MVO, IMH, interstitial volume in the remote myocardium over the first 10 days of an acute reperfused STEMI in order to identify the optimal day for performing the CMR scan.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

This will be a prospective observational study with serial CMR imaging only.

CMR scan Each patient will receive one CMR scan performed on Day 1, Day 3, Day 5, Day 10 following the PPCI procedure on a 3T Philips scanner (see study flow below). All CMR scans will be analysed at a central CMR corelab.

For Day 1, 3, 5, 7 and 10 CMRs, parameters will be collected as follows:

  • Left ventricle (LV) ejection fraction and indexed LV end systolic and diastolic volumes and mass using short-axis SSFP cine imaging and myocardial tagging sequences).
  • The AAR by T1 and T2 mapping18 as a percentage of the LV over time.
  • Signal intensity of T1 and T2 mapping in the MI zone, MI core and remote myocardium over time.
  • The incidence of intramyocardial haemorrhage (IMH)(hypo-enhancement on T2* mapping sequence)26.
  • The volume of microvascular obstruction (MVO) defined as signal intensity 2 standard deviated below the mean signal intensity of the remote myocardium on the T2* maps.

Additional sequence for Day 3 and 7 CMR scans:

• All the above plus MI size (measured in mass of LGE and expressed as a percentage of the LV mass).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Reclutamento
        • National Heart Centre Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients presenting with an acute STEMI

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed STEMI as per PPCI procedure reports/ clinical notes
  2. Proximal to mid coronary artery occlusion.
  3. Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Previous myocardial infarction or coronary artery bypass graft surgery
  2. Contraindication for CMR (e.g. ferromagnetic implants, claustrophobia, estimated glomerular filtration rate <30mL/min)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: National Heart Centre Singapore, National Heart Centre Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/3033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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