- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02791165
Using Cardiac MRI to Characterise the Dynamic Changes Which Occur in the Acutely Reperfused STEMI Patient
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This will be a prospective observational study with serial CMR imaging only.
CMR scan Each patient will receive one CMR scan performed on Day 1, Day 3, Day 5, Day 10 following the PPCI procedure on a 3T Philips scanner (see study flow below). All CMR scans will be analysed at a central CMR corelab.
For Day 1, 3, 5, 7 and 10 CMRs, parameters will be collected as follows:
- Left ventricle (LV) ejection fraction and indexed LV end systolic and diastolic volumes and mass using short-axis SSFP cine imaging and myocardial tagging sequences).
- The AAR by T1 and T2 mapping18 as a percentage of the LV over time.
- Signal intensity of T1 and T2 mapping in the MI zone, MI core and remote myocardium over time.
- The incidence of intramyocardial haemorrhage (IMH)(hypo-enhancement on T2* mapping sequence)26.
- The volume of microvascular obstruction (MVO) defined as signal intensity 2 standard deviated below the mean signal intensity of the remote myocardium on the T2* maps.
Additional sequence for Day 3 and 7 CMR scans:
• All the above plus MI size (measured in mass of LGE and expressed as a percentage of the LV mass).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutierung
- National Heart Centre Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Confirmed STEMI as per PPCI procedure reports/ clinical notes
- Proximal to mid coronary artery occlusion.
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous myocardial infarction or coronary artery bypass graft surgery
- Contraindication for CMR (e.g. ferromagnetic implants, claustrophobia, estimated glomerular filtration rate <30mL/min)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: National Heart Centre Singapore, National Heart Centre Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/3033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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