- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02791165
Using Cardiac MRI to Characterise the Dynamic Changes Which Occur in the Acutely Reperfused STEMI Patient
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This will be a prospective observational study with serial CMR imaging only.
CMR scan Each patient will receive one CMR scan performed on Day 1, Day 3, Day 5, Day 10 following the PPCI procedure on a 3T Philips scanner (see study flow below). All CMR scans will be analysed at a central CMR corelab.
For Day 1, 3, 5, 7 and 10 CMRs, parameters will be collected as follows:
- Left ventricle (LV) ejection fraction and indexed LV end systolic and diastolic volumes and mass using short-axis SSFP cine imaging and myocardial tagging sequences).
- The AAR by T1 and T2 mapping18 as a percentage of the LV over time.
- Signal intensity of T1 and T2 mapping in the MI zone, MI core and remote myocardium over time.
- The incidence of intramyocardial haemorrhage (IMH)(hypo-enhancement on T2* mapping sequence)26.
- The volume of microvascular obstruction (MVO) defined as signal intensity 2 standard deviated below the mean signal intensity of the remote myocardium on the T2* maps.
Additional sequence for Day 3 and 7 CMR scans:
• All the above plus MI size (measured in mass of LGE and expressed as a percentage of the LV mass).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- Рекрутинг
- National Heart Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Confirmed STEMI as per PPCI procedure reports/ clinical notes
- Proximal to mid coronary artery occlusion.
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous myocardial infarction or coronary artery bypass graft surgery
- Contraindication for CMR (e.g. ferromagnetic implants, claustrophobia, estimated glomerular filtration rate <30mL/min)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: National Heart Centre Singapore, National Heart Centre Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/3033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .