- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02806622
Comparison of Hip Range of Motion Values Among NCAA Division II Collegiate Athletes
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Currently there is no normative data for hip passive ROM in apparently healthy NCAA division II collegiate athletes. This study will be the first study to develop preliminary normative data of hip passive ROM.
One hundred (N=100) student athletes (18-45 years) from California State University Dominguez Hills (CSUDH) will be recruited for this study via convenience sampling. Data collection will take place in the CSUDH sports medicine laboratory. Prior to testing, participants will fill out a screening questionnaire with questions that represent the exclusion criteria which will be used to determine ineligibility for this study.
Prior to participant recruitment and enrollment, a pilot study will be done on 10 participants to establish rater reliability using the methods mentioned below. After acceptable reliability is achieved, recruitment and enrollment will continue.
Participants who meet the inclusion criteria and consent to participate will be enrolled in the study. Participants will read and sign a CSUDH approved consent form prior to beginning data collection. Following consent, participants will also fill out a questionnaire to provide demographic information which includes age, height, weight, and leg dominance.
Following completion of the paperwork, all participants will undergo testing which will be conducted between the hours of 8am and 4pm. Each data collection session will last for approximately 20 minutes. Bilateral hip passive ROM data will be collected using the Noraxon computerized motion system. Participants will be lying in different positions on an examination table while the hip joints and lower extremities are moved into different positions and measured by the device which will touch the skin. Data will be collected and monitored by the examiner using the computerized system. The data collection protocol for both lower extremities are as follows:
- Supine measures (passive): hip external rotation, hip internal rotation
- Rest: 5-minute delay
- Seated measures (passive): hip external rotation, hip internal rotation
- Rest: 5-minute delay
- Prone measurements (passive): hip external rotation, hip internal rotation
Collected data will be transferred to SPSS v.22 (IBM SPSS, Chicago, IL). Means,standard deviations, 95% confidence intervals (95% CI), and ranges for participant descriptive data will be calculated. Passive Hip ROM values will be presented using degrees and percentages. Athlete gender and sport differences will be calculated using the ANOVA statistic. The p-value will be considered significant at the .05 level using a two-tailed test (α2 =.05).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy student collegiate athletes
Exclusion Criteria:
- Presence of musculoskeletal, systemic or metabolic diseases that would affect lower extremity joint ROM or muscle function
- Presence of any current or past muscle or joint pathology of the hip, knee, and/or ankle that would affect lower extremity joint ROM or muscle function
- Inability to avoid exercise 4 hours prior to testing
- Inability to avoid medications that may affect the outcome of lower extremity joint ROM or muscle function
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Division II Collegiate Athletes
Student athletes (18-45) currently enrolled and participating on a sports team.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hip Joint Internal and External Rotation ROM
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Scott W Cheatham, DPT, PhD, California State University, Dominguez Hills
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shimamura KK, Cheatham S, Chung W, Farwell D, De la Cruz F, Goetz J, Lindblom K, Powers D. Regional interdependence of the hip and lumbo-pelvic region in divison ii collegiate level baseball pitchers: a preliminary study. Int J Sports Phys Ther. 2015 Feb;10(1):1-12.
- Prather H, Harris-Hayes M, Hunt DM, Steger-May K, Mathew V, Clohisy JC. Reliability and agreement of hip range of motion and provocative physical examination tests in asymptomatic volunteers. PM R. 2010 Oct;2(10):888-95. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.05.005. Erratum In: PM R. 2011 Mar;3(3):286.
- Krause DA, Hollman JH, Krych AJ, Kalisvaart MM, Levy BA. Reliability of hip internal rotation range of motion measurement using a digital inclinometer. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Sep;23(9):2562-7. doi: 10.1007/s00167-014-3096-0. Epub 2014 Jun 11.
- Roach S, San Juan JG, Suprak DN, Lyda M. Concurrent validity of digital inclinometer and universal goniometer in assessing passive hip mobility in healthy subjects. Int J Sports Phys Ther. 2013 Oct;8(5):680-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .