Effects of Non-nutritive Sweeteners on the Composition of the Gut Microbiome
19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
This pilot study is being conducted to evaluate whether consumption of diet soda sweetened with sucralose and acesulfame-potassium leads to changes in the gut microbiota.
Following a one week run-in period, healthy, young adults are randomized to consume either diet soda or carbonated water (control) three times per day for one week.
Stool and urine samples are collected at baseline, following the run-in, and after the one-week intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18-35 years
- Consume less than 1 food/beverage with non-nutritive sweeteners per month
- Able and willing to consume diet soda three times daily for 1 week
Exclusion Criteria:
- Recent diet or significant weight change
- Antibiotic use in the past 3 months
- Diarrhea in the past two weeks
- Use of medications known to affect metabolism or weight
- Weight < 50 kg (110 lbs.)
- History of metabolic complications including high blood sugar, elevated cholesterol, or liver disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diet Soda
Consumption of diet soda three times daily for one week
|
Subjects are asked to consume diet soda three times daily for one week.
|
|
Komparator placebo: Carbonated Water
Consumption of plain, unsweetened, carbonated water three times daily for one week
|
Subjects are asked to consume carbonated water three times daily for one week.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Taxa abundance before and after one-week of three times daily diet soda consumption
Ramy czasowe: one week
|
16S rRNA and metagenomics sequencing will be used to determine microbial composition of stool samples before and after the one week intervention.
|
one week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 011512
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .