Effects of Non-nutritive Sweeteners on the Composition of the Gut Microbiome
19 de agosto de 2020 atualizado por: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
This pilot study is being conducted to evaluate whether consumption of diet soda sweetened with sucralose and acesulfame-potassium leads to changes in the gut microbiota.
Following a one week run-in period, healthy, young adults are randomized to consume either diet soda or carbonated water (control) three times per day for one week.
Stool and urine samples are collected at baseline, following the run-in, and after the one-week intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18-35 years
- Consume less than 1 food/beverage with non-nutritive sweeteners per month
- Able and willing to consume diet soda three times daily for 1 week
Exclusion Criteria:
- Recent diet or significant weight change
- Antibiotic use in the past 3 months
- Diarrhea in the past two weeks
- Use of medications known to affect metabolism or weight
- Weight < 50 kg (110 lbs.)
- History of metabolic complications including high blood sugar, elevated cholesterol, or liver disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diet Soda
Consumption of diet soda three times daily for one week
|
Subjects are asked to consume diet soda three times daily for one week.
|
|
Comparador de Placebo: Carbonated Water
Consumption of plain, unsweetened, carbonated water three times daily for one week
|
Subjects are asked to consume carbonated water three times daily for one week.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa abundance before and after one-week of three times daily diet soda consumption
Prazo: one week
|
16S rRNA and metagenomics sequencing will be used to determine microbial composition of stool samples before and after the one week intervention.
|
one week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 011512
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