Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamic Learning in Depression

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Oxford
This study will assess learning bias (the tendency to learn more from negative relative to positive outcomes) at baseline in 3 groups of participants (currently depressed, previously depressed and never depressed). It will then try to modify this bias using a simple computerised training task completed at home daily for 2 weeks. Outcome measures include symptoms of depression, cognitive measures (i.e. accuracy and reaction time during completion of tasks), pupillometry measures and salivary cortisol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depressed patients tend to focus on negative, at the expense of positive, events. This bias of attention is thought to be one factor which causes some people to be at higher risk of developing depression. One reason depressed people might pay more attention to negative events is that they think those events are more useful to them when they learn about the future. In this study the investigators will compare the learning styles (i.e. whether participants focus more on negative or positive information when learning about the future), cognitive biases and salivary cortisol levels (the levels of the hormone cortisol can be measured in the saliva and is known to be raised in those at risk of depression) of currently depressed (N=40), previously depressed (N=40) and never depressed (N=40) participants. The study will then randomly assign participants to complete one of two version of a learning task daily over two weeks. One version of the task will be designed to encourage an optimistic learning style, whereas the other will encourage neither an optimistic nor pessimistic learning style. The study will then retest participants' learning styles, cognitive biases, salivary cortisol and mood (using questionnaire measures) after completion of the task and again after 1 month. Study activities for participants will be: Screening visit (1 hours), baseline test visit (2 hours), task completion at home (10 mins per day for 2 weeks), test visit 2 (2 hours, completed 2 weeks after baseline visit) and test visit 3 (2 hours, completed 1 month after test visit 2). Participants will be asked to collect saliva samples, to measure cortisol, immediately after they wake up on the 3 testing days. Note that testing sessions involve pupillometry (measurement of area of pupil of the eye). This is done using a specialised camera pointed at the eye and is not invasive.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
        • Dept of Psychiatry, University of Oxford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • Male or Female, aged 18 to 60 years.
  • Fluent in English.
  • Not currently taking any psychoactive medications (except hormone contraceptives).
  • Currently meets SCID (Structured Clinical Interview for Diagnosis:DSMV) criteria for MDD--Major Depressive Disorder-- (currently depressed group only).
  • Meets SCID criteria for 2 or more previous episodes of MDD, has been in remission for at least 3 months (previously depressed group only).
  • No previous or current axis I diagnosis (control group only).

Exclusion Criteria:

  • Previous or current diagnosis of bipolar disorder or psychotic illness.
  • Previous or current anxiety disorder (control group only, anxiety disorder is permitted in current and previously depressed group as long as primary diagnosis of MDD (current or previous) is present).
  • Significant suicidal ideation.
  • Use of drug of abuse within the last 3 months.
  • Receiving treatment (either pharmacological or psychological) for psychiatric condition.
  • Medical or surgical treatment which prevents dilation/constriction of pupil.
  • Prior experience of the tasks used in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IBLT (information bias learning task)
Computerised task in which most information is provided by positive outcomes. Completed for 10 mins per day every day for 2 weeks.
Behawioralne: IBLT
Information bias learning task-- a computer based task in which positive information is more useful when learning how best to complete it
Komparator placebo: IBLT control
Computerised task in which information is provided by both positive and negative outcomes. Completed 10 mins per day every day for 2 weeks
Behawioralne: IBLT control
A control version of the IBLT task-- a computer based task in which both positive and negative information is useful when learning how to complete it

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quick Inventory of Depressive Symptoms (self report, 16 item)
Ramy czasowe: change between baseline and week 6
Standard questionnaire measure of depressive symptoms
change between baseline and week 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quick Inventory of Depressive Symptoms (self report, 16 item)
Ramy czasowe: change between baseline and week 2
standard questionnaire measure of depressive symptoms
change between baseline and week 2
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Ramy czasowe: change from baseline to week 2 and 6
Standard clinical rating scale for depression
change from baseline to week 2 and 6
Learning parameters from information bias assessment task
Ramy czasowe: baseline to weeks 2 and 6
Derived parameters from a computer based learning task (tests process presumed to be altered by IBLT-- information bias learning task-- intervention)
baseline to weeks 2 and 6
Salivary cortisol concentration
Ramy czasowe: baseline to weeks 2 and 6
Samples collected on waking
baseline to weeks 2 and 6
Learning parameters derived from pupillometry data
Ramy czasowe: baseline to weeks 2 and 6
Parameters are derived from regression of pupil size data collected during the information bias assessment task
baseline to weeks 2 and 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Speilberger State and Trait Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Baseline to weeks 2 and 6
standard questionnaire measure of state and trait anxiety
Baseline to weeks 2 and 6
Depressive Attributes Questionnaire
Ramy czasowe: baseline to weeks 2 and 6
Questionnaire assessing attribution bias in depression
baseline to weeks 2 and 6
Rumination Response Scale
Ramy czasowe: baseline to weeks 2 and 6
Questionnaire assessing tendency to ruminate
baseline to weeks 2 and 6
Snaith-Hamilton Pleasures Scale
Ramy czasowe: Baseline to weeks 2 and 6
Questionnaire assessing anhedonia
Baseline to weeks 2 and 6
Accuracy and reaction time during computerised cognitive tasks
Ramy czasowe: baseline to weeks 2 and 6
Scores are derived from computer based tasks assessing emotional perception and learning
baseline to weeks 2 and 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Browning, MB.BS, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dynamic Learning in Depression

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymised data will be shared with researchers who contact the PI after study completion.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj