Dynamic Learning in Depression
15 giugno 2020 aggiornato da: University of Oxford
This study will assess learning bias (the tendency to learn more from negative relative to positive outcomes) at baseline in 3 groups of participants (currently depressed, previously depressed and never depressed).
It will then try to modify this bias using a simple computerised training task completed at home daily for 2 weeks.
Outcome measures include symptoms of depression, cognitive measures (i.e.
accuracy and reaction time during completion of tasks), pupillometry measures and salivary cortisol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Depressed patients tend to focus on negative, at the expense of positive, events.
This bias of attention is thought to be one factor which causes some people to be at higher risk of developing depression.
One reason depressed people might pay more attention to negative events is that they think those events are more useful to them when they learn about the future.
In this study the investigators will compare the learning styles (i.e.
whether participants focus more on negative or positive information when learning about the future), cognitive biases and salivary cortisol levels (the levels of the hormone cortisol can be measured in the saliva and is known to be raised in those at risk of depression) of currently depressed (N=40), previously depressed (N=40) and never depressed (N=40) participants.
The study will then randomly assign participants to complete one of two version of a learning task daily over two weeks.
One version of the task will be designed to encourage an optimistic learning style, whereas the other will encourage neither an optimistic nor pessimistic learning style.
The study will then retest participants' learning styles, cognitive biases, salivary cortisol and mood (using questionnaire measures) after completion of the task and again after 1 month.
Study activities for participants will be: Screening visit (1 hours), baseline test visit (2 hours), task completion at home (10 mins per day for 2 weeks), test visit 2 (2 hours, completed 2 weeks after baseline visit) and test visit 3 (2 hours, completed 1 month after test visit 2).
Participants will be asked to collect saliva samples, to measure cortisol, immediately after they wake up on the 3 testing days.
Note that testing sessions involve pupillometry (measurement of area of pupil of the eye).
This is done using a specialised camera pointed at the eye and is not invasive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7JX
- Dept of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Male or Female, aged 18 to 60 years.
- Fluent in English.
- Not currently taking any psychoactive medications (except hormone contraceptives).
- Currently meets SCID (Structured Clinical Interview for Diagnosis:DSMV) criteria for MDD--Major Depressive Disorder-- (currently depressed group only).
- Meets SCID criteria for 2 or more previous episodes of MDD, has been in remission for at least 3 months (previously depressed group only).
- No previous or current axis I diagnosis (control group only).
Exclusion Criteria:
- Previous or current diagnosis of bipolar disorder or psychotic illness.
- Previous or current anxiety disorder (control group only, anxiety disorder is permitted in current and previously depressed group as long as primary diagnosis of MDD (current or previous) is present).
- Significant suicidal ideation.
- Use of drug of abuse within the last 3 months.
- Receiving treatment (either pharmacological or psychological) for psychiatric condition.
- Medical or surgical treatment which prevents dilation/constriction of pupil.
- Prior experience of the tasks used in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IBLT (information bias learning task)
Computerised task in which most information is provided by positive outcomes.
Completed for 10 mins per day every day for 2 weeks.
|
Information bias learning task-- a computer based task in which positive information is more useful when learning how best to complete it
|
|
Comparatore placebo: IBLT control
Computerised task in which information is provided by both positive and negative outcomes.
Completed 10 mins per day every day for 2 weeks
|
A control version of the IBLT task-- a computer based task in which both positive and negative information is useful when learning how to complete it
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms (self report, 16 item)
Lasso di tempo: change between baseline and week 6
|
Standard questionnaire measure of depressive symptoms
|
change between baseline and week 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms (self report, 16 item)
Lasso di tempo: change between baseline and week 2
|
standard questionnaire measure of depressive symptoms
|
change between baseline and week 2
|
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Lasso di tempo: change from baseline to week 2 and 6
|
Standard clinical rating scale for depression
|
change from baseline to week 2 and 6
|
|
Learning parameters from information bias assessment task
Lasso di tempo: baseline to weeks 2 and 6
|
Derived parameters from a computer based learning task (tests process presumed to be altered by IBLT-- information bias learning task-- intervention)
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baseline to weeks 2 and 6
|
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Salivary cortisol concentration
Lasso di tempo: baseline to weeks 2 and 6
|
Samples collected on waking
|
baseline to weeks 2 and 6
|
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Learning parameters derived from pupillometry data
Lasso di tempo: baseline to weeks 2 and 6
|
Parameters are derived from regression of pupil size data collected during the information bias assessment task
|
baseline to weeks 2 and 6
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Speilberger State and Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Baseline to weeks 2 and 6
|
standard questionnaire measure of state and trait anxiety
|
Baseline to weeks 2 and 6
|
|
Depressive Attributes Questionnaire
Lasso di tempo: baseline to weeks 2 and 6
|
Questionnaire assessing attribution bias in depression
|
baseline to weeks 2 and 6
|
|
Rumination Response Scale
Lasso di tempo: baseline to weeks 2 and 6
|
Questionnaire assessing tendency to ruminate
|
baseline to weeks 2 and 6
|
|
Snaith-Hamilton Pleasures Scale
Lasso di tempo: Baseline to weeks 2 and 6
|
Questionnaire assessing anhedonia
|
Baseline to weeks 2 and 6
|
|
Accuracy and reaction time during computerised cognitive tasks
Lasso di tempo: baseline to weeks 2 and 6
|
Scores are derived from computer based tasks assessing emotional perception and learning
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baseline to weeks 2 and 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Browning, MB.BS, University of Oxford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dynamic Learning in Depression
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Anonymised data will be shared with researchers who contact the PI after study completion.
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