Dynamic Learning in Depression
maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Oxford
This study will assess learning bias (the tendency to learn more from negative relative to positive outcomes) at baseline in 3 groups of participants (currently depressed, previously depressed and never depressed).
It will then try to modify this bias using a simple computerised training task completed at home daily for 2 weeks.
Outcome measures include symptoms of depression, cognitive measures (i.e.
accuracy and reaction time during completion of tasks), pupillometry measures and salivary cortisol.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Depressed patients tend to focus on negative, at the expense of positive, events.
This bias of attention is thought to be one factor which causes some people to be at higher risk of developing depression.
One reason depressed people might pay more attention to negative events is that they think those events are more useful to them when they learn about the future.
In this study the investigators will compare the learning styles (i.e.
whether participants focus more on negative or positive information when learning about the future), cognitive biases and salivary cortisol levels (the levels of the hormone cortisol can be measured in the saliva and is known to be raised in those at risk of depression) of currently depressed (N=40), previously depressed (N=40) and never depressed (N=40) participants.
The study will then randomly assign participants to complete one of two version of a learning task daily over two weeks.
One version of the task will be designed to encourage an optimistic learning style, whereas the other will encourage neither an optimistic nor pessimistic learning style.
The study will then retest participants' learning styles, cognitive biases, salivary cortisol and mood (using questionnaire measures) after completion of the task and again after 1 month.
Study activities for participants will be: Screening visit (1 hours), baseline test visit (2 hours), task completion at home (10 mins per day for 2 weeks), test visit 2 (2 hours, completed 2 weeks after baseline visit) and test visit 3 (2 hours, completed 1 month after test visit 2).
Participants will be asked to collect saliva samples, to measure cortisol, immediately after they wake up on the 3 testing days.
Note that testing sessions involve pupillometry (measurement of area of pupil of the eye).
This is done using a specialised camera pointed at the eye and is not invasive.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- Dept of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Male or Female, aged 18 to 60 years.
- Fluent in English.
- Not currently taking any psychoactive medications (except hormone contraceptives).
- Currently meets SCID (Structured Clinical Interview for Diagnosis:DSMV) criteria for MDD--Major Depressive Disorder-- (currently depressed group only).
- Meets SCID criteria for 2 or more previous episodes of MDD, has been in remission for at least 3 months (previously depressed group only).
- No previous or current axis I diagnosis (control group only).
Exclusion Criteria:
- Previous or current diagnosis of bipolar disorder or psychotic illness.
- Previous or current anxiety disorder (control group only, anxiety disorder is permitted in current and previously depressed group as long as primary diagnosis of MDD (current or previous) is present).
- Significant suicidal ideation.
- Use of drug of abuse within the last 3 months.
- Receiving treatment (either pharmacological or psychological) for psychiatric condition.
- Medical or surgical treatment which prevents dilation/constriction of pupil.
- Prior experience of the tasks used in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IBLT (information bias learning task)
Computerised task in which most information is provided by positive outcomes.
Completed for 10 mins per day every day for 2 weeks.
|
Information bias learning task-- a computer based task in which positive information is more useful when learning how best to complete it
|
|
Placebo Comparator: IBLT control
Computerised task in which information is provided by both positive and negative outcomes.
Completed 10 mins per day every day for 2 weeks
|
A control version of the IBLT task-- a computer based task in which both positive and negative information is useful when learning how to complete it
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms (self report, 16 item)
Aikaikkuna: change between baseline and week 6
|
Standard questionnaire measure of depressive symptoms
|
change between baseline and week 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms (self report, 16 item)
Aikaikkuna: change between baseline and week 2
|
standard questionnaire measure of depressive symptoms
|
change between baseline and week 2
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Aikaikkuna: change from baseline to week 2 and 6
|
Standard clinical rating scale for depression
|
change from baseline to week 2 and 6
|
|
Learning parameters from information bias assessment task
Aikaikkuna: baseline to weeks 2 and 6
|
Derived parameters from a computer based learning task (tests process presumed to be altered by IBLT-- information bias learning task-- intervention)
|
baseline to weeks 2 and 6
|
|
Salivary cortisol concentration
Aikaikkuna: baseline to weeks 2 and 6
|
Samples collected on waking
|
baseline to weeks 2 and 6
|
|
Learning parameters derived from pupillometry data
Aikaikkuna: baseline to weeks 2 and 6
|
Parameters are derived from regression of pupil size data collected during the information bias assessment task
|
baseline to weeks 2 and 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speilberger State and Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Baseline to weeks 2 and 6
|
standard questionnaire measure of state and trait anxiety
|
Baseline to weeks 2 and 6
|
|
Depressive Attributes Questionnaire
Aikaikkuna: baseline to weeks 2 and 6
|
Questionnaire assessing attribution bias in depression
|
baseline to weeks 2 and 6
|
|
Rumination Response Scale
Aikaikkuna: baseline to weeks 2 and 6
|
Questionnaire assessing tendency to ruminate
|
baseline to weeks 2 and 6
|
|
Snaith-Hamilton Pleasures Scale
Aikaikkuna: Baseline to weeks 2 and 6
|
Questionnaire assessing anhedonia
|
Baseline to weeks 2 and 6
|
|
Accuracy and reaction time during computerised cognitive tasks
Aikaikkuna: baseline to weeks 2 and 6
|
Scores are derived from computer based tasks assessing emotional perception and learning
|
baseline to weeks 2 and 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Browning, MB.BS, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dynamic Learning in Depression
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymised data will be shared with researchers who contact the PI after study completion.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .