Integrating Palliative Care for Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Their Caregivers
Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) and their caregivers will be randomized to receive this intervention or usual care. The intervention will include information about the disease, self-management strategies, and introduction to advanced care planning in a format with enhanced content available across multiple domains (face-to-face, printed material, digital (tablet) delivered by an interventionist. The usual care group will be provided with routine printed patient education.
At the end of life, IPF patients and their caregivers experience stress, symptom burden, poor quality of life, and inadequate preparedness for end-of-life care planning. The proposed study will measure feasibility, acceptability, and impact of a Supportive Care intervention.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) is a disease of aging associated with intense medical and financial burden and expected to grow in incidence within the US population. Median survival from diagnosis is 3.8 years, although some patients succumb to a rapid death within 6 months. New therapies have recently become available. While these medications slow the rate of pulmonary deterioration, they have no impact on ultimate survival or quality of life. Although transplantation is an effective surgical therapy, less than 20% of patients ever receive a lung transplant. The remaining 80% have few treatment options and a likely rapidly progressive downhill course. Despite the fatal prognosis, we have found that patients and caregivers often fail to understand the poor prognosis as the disease relentlessly progresses. At the end of life, IPF patients and their caregivers experience stress, symptom burden, poor quality of life, and inadequate preparedness for end-of-life care planning.
The proposed study will measure feasibility, acceptability, and impact of a Supportive Care intervention. Patients with IPF and their caregivers will be randomized to receive this intervention or usual care. The intervention will include information about the disease, self-management strategies, and introduction to advanced care planning in a format with enhanced content available across multiple domains (face-to-face, printed material, digital (tablet) delivered by an interventionist. The usual care group will be provided with routine printed patient education.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 45 years or older
- Primary Diagnosis of with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
- Has a caregiver, 18 years or older (spouse/partner/child/family member/friend), willing to participate.
- Sees a Simmons Center Physician for usual IPF care.
Exclusion Criteria:
- less than 45 years
- Not diagnosed with IPF
- Has an unwilling caregiver, or a caregiver under 18.
- Does not see a Simmons Center Physician for usual IPF care.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Intervention
Group will receive SUPPORT, an intervention that provides information about the disease, self-management strategies, and introduction to advanced care planning in a format with enhanced content available across multiple domains (face-to-face, printed material, and digitally (via use of a tablet) delivered by an interventionist.
|
Members of this group will receive personal, enhanced printed materials, as well as face-to-face support, and digital information provided by the interventionist.
|
|
Inny: Usual Care
Group will receive usual standard-of-care, and be provided with currently available printed material for information about their illness.
|
Subjects will receive their usual standard of care, including currently available printed patient material.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stress
Ramy czasowe: 3 years
|
Perceived Stress Scale at baseline and completion of study in patients and caregivers
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Disease Preparedness
Ramy czasowe: 3 years
|
Survey to measure preparation for disease course at completion of study for patients and caregivers.
|
3 years
|
|
Knowledge
Ramy czasowe: 3 years
|
Survey to measure knowledge of IPF at baseline and study completion with patients and caregivers
|
3 years
|
|
Advance Care Planning
Ramy czasowe: 3 years
|
Survey to measure completion of advance care plan at study completion with patients
|
3 years
|
|
Quality of Dying and Death
Ramy czasowe: 3 years
|
Quality of Dying and Death for caregivers if patient deceased during study
|
3 years
|
|
Symptom Burden
Ramy czasowe: 3 years
|
Promis-29 to measure symptom burden in patients at baseline and study completion.
|
3 years
|
|
Health Related Quality of Life in IPF
Ramy czasowe: 3 years
|
ATAQ-IPF instrument to measure quality of life in patients at baseline and study completion.
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen O Lindell, PhD, RN, Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for ILD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lindell KO, Klein SJ, Veatch MS, Gibson KF, Kass DJ, Nouraie M, Rosenzweig MQ. Nurse-Led Palliative Care Clinical Trial Improves Knowledge and Preparedness in Caregivers of Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Ann Am Thorac Soc. 2021 Nov;18(11):1811-1821. doi: 10.1513/AnnalsATS.202012-1494OC.
- Lindell KO, Nouraie M, Klesen MJ, Klein S, Gibson KF, Kass DJ, Rosenzweig MQ. Randomised clinical trial of an early palliative care intervention (SUPPORT) for patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and their caregivers: protocol and key design considerations. BMJ Open Respir Res. 2018 Feb 19;5(1):e000272. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000272. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO16070539
- 1K23NR016276-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .