Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integrating Palliative Care for Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Their Caregivers

6 augustus 2020 bijgewerkt door: Kathleen O. Lindell, PhD, RN, University of Pittsburgh

Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) and their caregivers will be randomized to receive this intervention or usual care. The intervention will include information about the disease, self-management strategies, and introduction to advanced care planning in a format with enhanced content available across multiple domains (face-to-face, printed material, digital (tablet) delivered by an interventionist. The usual care group will be provided with routine printed patient education.

At the end of life, IPF patients and their caregivers experience stress, symptom burden, poor quality of life, and inadequate preparedness for end-of-life care planning. The proposed study will measure feasibility, acceptability, and impact of a Supportive Care intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) is a disease of aging associated with intense medical and financial burden and expected to grow in incidence within the US population. Median survival from diagnosis is 3.8 years, although some patients succumb to a rapid death within 6 months. New therapies have recently become available. While these medications slow the rate of pulmonary deterioration, they have no impact on ultimate survival or quality of life. Although transplantation is an effective surgical therapy, less than 20% of patients ever receive a lung transplant. The remaining 80% have few treatment options and a likely rapidly progressive downhill course. Despite the fatal prognosis, we have found that patients and caregivers often fail to understand the poor prognosis as the disease relentlessly progresses. At the end of life, IPF patients and their caregivers experience stress, symptom burden, poor quality of life, and inadequate preparedness for end-of-life care planning.

The proposed study will measure feasibility, acceptability, and impact of a Supportive Care intervention. Patients with IPF and their caregivers will be randomized to receive this intervention or usual care. The intervention will include information about the disease, self-management strategies, and introduction to advanced care planning in a format with enhanced content available across multiple domains (face-to-face, printed material, digital (tablet) delivered by an interventionist. The usual care group will be provided with routine printed patient education.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 45 years or older
  • Primary Diagnosis of with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
  • Has a caregiver, 18 years or older (spouse/partner/child/family member/friend), willing to participate.
  • Sees a Simmons Center Physician for usual IPF care.

Exclusion Criteria:

  • less than 45 years
  • Not diagnosed with IPF
  • Has an unwilling caregiver, or a caregiver under 18.
  • Does not see a Simmons Center Physician for usual IPF care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Intervention
Group will receive SUPPORT, an intervention that provides information about the disease, self-management strategies, and introduction to advanced care planning in a format with enhanced content available across multiple domains (face-to-face, printed material, and digitally (via use of a tablet) delivered by an interventionist.
Ander: SUPPORT
Members of this group will receive personal, enhanced printed materials, as well as face-to-face support, and digital information provided by the interventionist.
Ander: Usual Care
Group will receive usual standard-of-care, and be provided with currently available printed material for information about their illness.
Ander: Currently Available Printed Material
Subjects will receive their usual standard of care, including currently available printed patient material.
Andere namen:
  • Usual Standard of Care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress
Tijdsspanne: 3 years
Perceived Stress Scale at baseline and completion of study in patients and caregivers
3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disease Preparedness
Tijdsspanne: 3 years
Survey to measure preparation for disease course at completion of study for patients and caregivers.
3 years
Knowledge
Tijdsspanne: 3 years
Survey to measure knowledge of IPF at baseline and study completion with patients and caregivers
3 years
Advance Care Planning
Tijdsspanne: 3 years
Survey to measure completion of advance care plan at study completion with patients
3 years
Quality of Dying and Death
Tijdsspanne: 3 years
Quality of Dying and Death for caregivers if patient deceased during study
3 years
Symptom Burden
Tijdsspanne: 3 years
Promis-29 to measure symptom burden in patients at baseline and study completion.
3 years
Health Related Quality of Life in IPF
Tijdsspanne: 3 years
ATAQ-IPF instrument to measure quality of life in patients at baseline and study completion.
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen O Lindell, PhD, RN, Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for ILD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO16070539
  • 1K23NR016276-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose

Klinische onderzoeken op SUPPORT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren