Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telenutrition Weight Loss Study for Men

17 października 2016 zaktualizowane przez: Melissa Ventura-Marra, West Virginia University

A Pilot Randomized Controlled Trial of a Home Telenutrition Weight Loss Program in Men

This study is a 12-week pilot randomized controlled trial to test the feasibility and effectiveness of a home telenutrition weight loss program in men in West Virginia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study is a 12-week pilot randomized controlled trial of a home telenutrition weight loss program for men with obesity and at least one additional risk factor for cardiovascular disease. The primary aims are to:

  1. To assess the feasibility and acceptability of the male-targeted telenutrition weight loss program in terms of recruitment, retention and satisfaction and
  2. To evaluate the effectiveness of the telenutrition program compared to usual care (informational only) with regard to primary and secondary outcome measures at 12 weeks. We hypothesized that men receiving virtual and telephonic support from a registered dietitian nutritionist would have greater weight loss and greater improvements in diet quality than men who were only provided educational materials.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • 40-70 year old man
  • Body mass index ≥ 30
  • Living with spouse or companion
  • At least one of the following: hypertension, diabetes, pre-diabetes, hypercholesterolemia or hypertriglyceridemia
  • A home computer with high-speed internet access
  • A telephone for health coach phone calls

Exclusion Criteria:

  • Cancer (except skin or prostate), celiac disease, bacterial or viral infections, renal or liver disease (except non-alcoholic fatty liver disease), or condition that prevents fruits and vegetable consumption
  • Major surgery or health event (e.g., stroke, heart attack) in the past six months
  • Taking insulin, anti-obesity medications, steroids (e.g., Prednisone), or warfarin (Coumadin)
  • Pacemaker or defibrillator
  • Currently on a weight loss diet or lost > 10 pounds in past six months
  • Consume more than two alcoholic beverages daily

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telenutrition Intervention
Participants receive diet-related educational materials and self-monitoring tools PLUS registered dietitian nutritionist support.
Behawioralne: Registered Dietitian Nutritionist (RDN) Support
RDN provided individualized medical nutrition therapy via videoconference at weeks 1, 5, and 9 and telephonic nutrition coaching support at weeks 2-4, 6-8, and 10-12.
Behawioralne: Diet-related educational materials
Individualized caloric recommendations (500-750 kcal reduction) were made and food-based educational materials emphasizing general healthful eating patterns and increased intakes of nutrient-rich foods were provided.
Behawioralne: Self-monitoring tools
Self-monitoring tools including: weekly weight log, fruit and vegetable tracker, and a SMART (specific, measurable, achievable, relevant, and time bound) goal planner were provided.
Aktywny komparator: Enhanced Usual Care Control
Participants receive diet-related educational materials and self-monitoring tools.
Behawioralne: Diet-related educational materials
Individualized caloric recommendations (500-750 kcal reduction) were made and food-based educational materials emphasizing general healthful eating patterns and increased intakes of nutrient-rich foods were provided.
Behawioralne: Self-monitoring tools
Self-monitoring tools including: weekly weight log, fruit and vegetable tracker, and a SMART (specific, measurable, achievable, relevant, and time bound) goal planner were provided.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in Weight
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
Baseline to 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline to 6 and 12 weeks
Baseline to 6 and 12 weeks
Change in Caloric Intake
Ramy czasowe: Baseline to 6 and 12 Weeks
Baseline to 6 and 12 Weeks
Change in Diet and Diet Quality
Ramy czasowe: Baseline to 6 and 12 Weeks
4-day food records, Healthy Eating Index-2010.
Baseline to 6 and 12 Weeks
Change in Body Composition
Ramy czasowe: Baseline to 6 and 12 Weeks
Bioelectrical impedance analysis
Baseline to 6 and 12 Weeks
Health Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and 12 Weeks
HRQOL-4
Baseline and 12 Weeks
Program Satisfaction
Ramy czasowe: 6 and 12 Weeks
Questionnaire
6 and 12 Weeks
Program Usefulness
Ramy czasowe: 6 and 12 Weeks
Questionnaire
6 and 12 Weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Virginia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa D Ventura-Marra, PhD, West Virginia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1501549080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Data will only be reported in aggregate.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj