Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of Postoperative Pain After Using Reciproc Versus One Shape NiTi Systems

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: Michel Karam Eissa Elias, Cairo University

Assessment of Postoperative Pain After Using Reciproc Versus One Shape NiTi Systems in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial (Part I)

  • The aim of this study is to assess the postoperative pain and the intake of analgesic medication after using Reciproc single-file reciprocating system or One Shape single-file continuous rotary system in patients with symptomatic irreversible pulpitis.
  • Patients will be diagnosed to determine whether they are eligible for the inclusion criteria of this study or not. Patients who are eligible will then start their root canal treatment on the same visit and to be completed in one visit only. Patients will be phone called in order to record the intensity of pain, amount and frequency of analgesic intake at 6, 12, 24, 48 and 72 hours after treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

- Full medical and dental history using a schematic dental chart will be obtained from all eligible participants. Each tooth will be evaluated for vitality (sensitivity) of pulp tissues.

The patients will be randomly divided into 2 groups:

  • Experimental group: Reciproc reciprocating instrumentation system.
  • Control group: One Shape rotary instrumentation system.

    - Sequence of Procedural steps

    1. Preoperative pain will be assessed by Numerical Rating Scale (NRS) before administration of anesthesia.
    2. Local anesthesia will be achieved using 2% lidocaine (1:100,000 adrenaline).
    3. An access cavity will be performed using round bur and Endo-Z bur.
    4. The tooth will be properly isolated with rubber dam.
    5. Working length will be determined using an electronic apex locator, and working length will be confirmed by radiograph using K-file. Then the working length will be established at 0.5 mm up to the radiographic apex.
    6. Canals will be explored with hand K-file ISO sizes 10, 15, 20.
    7. Mechanical preparation for both groups will be as follows:
  • Experimental group:

    • Canals will be instrumented using Reciproc reciprocating system set on an electric motor, with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
    • There is no need for coronal preflaring with a Gates Glidden drill or an orifice opener since the design of the Reciproc instrument allows any obstructions in the coronal third to be removed, as claimed by the manufacturer.
    • Reciproc file selection: R40 (40/0.06) is to be used.
  • Control group:

    • Coronal preflaring will be performed using Gates Glidden drill.
    • Canals will be instrumented using One Shape (25/0.06) set on an electric motor with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
    • For wide canals, One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) will be used.

      8.The rotary files will be introduced inside the canal using EDTA gel. 9.Canals will be irrigated with 2.5% sodium hypochlorite solution between every subsequent instrument. It is prepared by adding 10 ml of sterile distilled water to 10 ml of 5.25% sodium hypochlorite solution using a 27-gauge needle fit to 5 ml disposable plastic syringe placed as far as possible in the canal space without binding.

      10.Canals will be dried with sterile paper points and obturated using lateral condensation technique. A spreader will be used to allow space for auxiliary cones, with resin-based root canal sealer.

      11.The tooth will be sealed by temporary restoration, and postoperative pain will be assessed immediately after the end of treatment.

      12.The patient will be instructed to return to complete the treatment procedures until placing a full-coverage restoration.

      13.The patient will be instructed to take one tablet 400 mg Ibuprofen if he/she experiences severe pain.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Endodontic Department - Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Single-rooted mandibular premolar teeth with:

  • Preoperative sharp pain.
  • Vital response of pulp tissue.
  • Normal periapical radiographic appearance or slight widening in lamina dura.

Exclusion Criteria:

i. Patients who have already consumed preoperative medication, such as analgesic, non-steroidal or steroidal anti-inflammatory drugs, within 12 hours before treatment.

ii. Patients who have more than one tooth in the same quadrant and/or opposite quadrant that require an endodontic treatment.

iii. Pregnant females. iv. Patients having significant systemic disorder. v. If antibiotics have been administrated during the past two weeks preoperatively.

vi. Patients having bruxism or clenching. vii. Teeth that have:

  • Non vital pulp tissues.
  • Association with swelling or fistulous tract.
  • Pocket depth greater than 5 mm.
  • Previous endodontic treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reciproc
  • Reciproc (VDW, Munich, Germany) is a single file reciprocating system for mechanical instrumentation of root canals.
  • Size: R40 (40/0.06)
  • Canals will be instrumented using Reciproc reciprocating system set on an electric motor, with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
  • There is no need for coronal preflaring with a Gates Glidden drill or an orifice opener since the design of the Reciproc instrument allows any obstructions in the coronal third to be removed, as claimed by the manufacturer.
  • Reciproc file selection: R40 (40/0.06) is to be used.
Aktywny komparator: One Shape
  • One Shape (MicroMega, Besançon Cedex, France) is a single file system that works by continuous rotation for mechanical instrumentation of root canals.
  • Size: 25/0.06
  • Coronal preflaring will be performed using Gates Glidden drill.
  • Canals will be instrumented using One Shape single-file (25/0.06) set on an electric motor with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
  • For wide canals, One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) will be used.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postoperative pain
Ramy czasowe: Up to 72 hrs after treatment
Intensity of pain after endodontic treatment by Numerical Rating Scale (0-10)
Up to 72 hrs after treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of analgesic tablets taken after endodontic treatment
Ramy czasowe: up to 72 hours after treatment
One tablet 400 mg Ibuprofen if patient experiences severe pain after treatment
up to 72 hours after treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel K Elias, Resident, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Dyrektor Studium: Hebatallah M El-Far, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Krzesło do nauki: Shaimaa I Gawdat, Lecturer, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj