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Assessment of Postoperative Pain After Using Reciproc Versus One Shape NiTi Systems

25 luglio 2018 aggiornato da: Michel Karam Eissa Elias, Cairo University

Assessment of Postoperative Pain After Using Reciproc Versus One Shape NiTi Systems in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial (Part I)

  • The aim of this study is to assess the postoperative pain and the intake of analgesic medication after using Reciproc single-file reciprocating system or One Shape single-file continuous rotary system in patients with symptomatic irreversible pulpitis.
  • Patients will be diagnosed to determine whether they are eligible for the inclusion criteria of this study or not. Patients who are eligible will then start their root canal treatment on the same visit and to be completed in one visit only. Patients will be phone called in order to record the intensity of pain, amount and frequency of analgesic intake at 6, 12, 24, 48 and 72 hours after treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

- Full medical and dental history using a schematic dental chart will be obtained from all eligible participants. Each tooth will be evaluated for vitality (sensitivity) of pulp tissues.

The patients will be randomly divided into 2 groups:

  • Experimental group: Reciproc reciprocating instrumentation system.
  • Control group: One Shape rotary instrumentation system.

    - Sequence of Procedural steps

    1. Preoperative pain will be assessed by Numerical Rating Scale (NRS) before administration of anesthesia.
    2. Local anesthesia will be achieved using 2% lidocaine (1:100,000 adrenaline).
    3. An access cavity will be performed using round bur and Endo-Z bur.
    4. The tooth will be properly isolated with rubber dam.
    5. Working length will be determined using an electronic apex locator, and working length will be confirmed by radiograph using K-file. Then the working length will be established at 0.5 mm up to the radiographic apex.
    6. Canals will be explored with hand K-file ISO sizes 10, 15, 20.
    7. Mechanical preparation for both groups will be as follows:
  • Experimental group:

    • Canals will be instrumented using Reciproc reciprocating system set on an electric motor, with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
    • There is no need for coronal preflaring with a Gates Glidden drill or an orifice opener since the design of the Reciproc instrument allows any obstructions in the coronal third to be removed, as claimed by the manufacturer.
    • Reciproc file selection: R40 (40/0.06) is to be used.
  • Control group:

    • Coronal preflaring will be performed using Gates Glidden drill.
    • Canals will be instrumented using One Shape (25/0.06) set on an electric motor with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
    • For wide canals, One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) will be used.

      8.The rotary files will be introduced inside the canal using EDTA gel. 9.Canals will be irrigated with 2.5% sodium hypochlorite solution between every subsequent instrument. It is prepared by adding 10 ml of sterile distilled water to 10 ml of 5.25% sodium hypochlorite solution using a 27-gauge needle fit to 5 ml disposable plastic syringe placed as far as possible in the canal space without binding.

      10.Canals will be dried with sterile paper points and obturated using lateral condensation technique. A spreader will be used to allow space for auxiliary cones, with resin-based root canal sealer.

      11.The tooth will be sealed by temporary restoration, and postoperative pain will be assessed immediately after the end of treatment.

      12.The patient will be instructed to return to complete the treatment procedures until placing a full-coverage restoration.

      13.The patient will be instructed to take one tablet 400 mg Ibuprofen if he/she experiences severe pain.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Endodontic Department - Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Single-rooted mandibular premolar teeth with:

  • Preoperative sharp pain.
  • Vital response of pulp tissue.
  • Normal periapical radiographic appearance or slight widening in lamina dura.

Exclusion Criteria:

i. Patients who have already consumed preoperative medication, such as analgesic, non-steroidal or steroidal anti-inflammatory drugs, within 12 hours before treatment.

ii. Patients who have more than one tooth in the same quadrant and/or opposite quadrant that require an endodontic treatment.

iii. Pregnant females. iv. Patients having significant systemic disorder. v. If antibiotics have been administrated during the past two weeks preoperatively.

vi. Patients having bruxism or clenching. vii. Teeth that have:

  • Non vital pulp tissues.
  • Association with swelling or fistulous tract.
  • Pocket depth greater than 5 mm.
  • Previous endodontic treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reciproc
  • Reciproc (VDW, Munich, Germany) is a single file reciprocating system for mechanical instrumentation of root canals.
  • Size: R40 (40/0.06)
  • Canals will be instrumented using Reciproc reciprocating system set on an electric motor, with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
  • There is no need for coronal preflaring with a Gates Glidden drill or an orifice opener since the design of the Reciproc instrument allows any obstructions in the coronal third to be removed, as claimed by the manufacturer.
  • Reciproc file selection: R40 (40/0.06) is to be used.
Comparatore attivo: One Shape
  • One Shape (MicroMega, Besançon Cedex, France) is a single file system that works by continuous rotation for mechanical instrumentation of root canals.
  • Size: 25/0.06
  • Coronal preflaring will be performed using Gates Glidden drill.
  • Canals will be instrumented using One Shape single-file (25/0.06) set on an electric motor with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
  • For wide canals, One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) will be used.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative pain
Lasso di tempo: Up to 72 hrs after treatment
Intensity of pain after endodontic treatment by Numerical Rating Scale (0-10)
Up to 72 hrs after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of analgesic tablets taken after endodontic treatment
Lasso di tempo: up to 72 hours after treatment
One tablet 400 mg Ibuprofen if patient experiences severe pain after treatment
up to 72 hours after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel K Elias, Resident, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Direttore dello studio: Hebatallah M El-Far, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Cattedra di studio: Shaimaa I Gawdat, Lecturer, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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