Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessment of Postoperative Pain After Using Reciproc Versus One Shape NiTi Systems

25 июля 2018 г. обновлено: Michel Karam Eissa Elias, Cairo University

Assessment of Postoperative Pain After Using Reciproc Versus One Shape NiTi Systems in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial (Part I)

  • The aim of this study is to assess the postoperative pain and the intake of analgesic medication after using Reciproc single-file reciprocating system or One Shape single-file continuous rotary system in patients with symptomatic irreversible pulpitis.
  • Patients will be diagnosed to determine whether they are eligible for the inclusion criteria of this study or not. Patients who are eligible will then start their root canal treatment on the same visit and to be completed in one visit only. Patients will be phone called in order to record the intensity of pain, amount and frequency of analgesic intake at 6, 12, 24, 48 and 72 hours after treatment.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

- Full medical and dental history using a schematic dental chart will be obtained from all eligible participants. Each tooth will be evaluated for vitality (sensitivity) of pulp tissues.

The patients will be randomly divided into 2 groups:

  • Experimental group: Reciproc reciprocating instrumentation system.
  • Control group: One Shape rotary instrumentation system.

    - Sequence of Procedural steps

    1. Preoperative pain will be assessed by Numerical Rating Scale (NRS) before administration of anesthesia.
    2. Local anesthesia will be achieved using 2% lidocaine (1:100,000 adrenaline).
    3. An access cavity will be performed using round bur and Endo-Z bur.
    4. The tooth will be properly isolated with rubber dam.
    5. Working length will be determined using an electronic apex locator, and working length will be confirmed by radiograph using K-file. Then the working length will be established at 0.5 mm up to the radiographic apex.
    6. Canals will be explored with hand K-file ISO sizes 10, 15, 20.
    7. Mechanical preparation for both groups will be as follows:
  • Experimental group:

    • Canals will be instrumented using Reciproc reciprocating system set on an electric motor, with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
    • There is no need for coronal preflaring with a Gates Glidden drill or an orifice opener since the design of the Reciproc instrument allows any obstructions in the coronal third to be removed, as claimed by the manufacturer.
    • Reciproc file selection: R40 (40/0.06) is to be used.
  • Control group:

    • Coronal preflaring will be performed using Gates Glidden drill.
    • Canals will be instrumented using One Shape (25/0.06) set on an electric motor with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
    • For wide canals, One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) will be used.

      8.The rotary files will be introduced inside the canal using EDTA gel. 9.Canals will be irrigated with 2.5% sodium hypochlorite solution between every subsequent instrument. It is prepared by adding 10 ml of sterile distilled water to 10 ml of 5.25% sodium hypochlorite solution using a 27-gauge needle fit to 5 ml disposable plastic syringe placed as far as possible in the canal space without binding.

      10.Canals will be dried with sterile paper points and obturated using lateral condensation technique. A spreader will be used to allow space for auxiliary cones, with resin-based root canal sealer.

      11.The tooth will be sealed by temporary restoration, and postoperative pain will be assessed immediately after the end of treatment.

      12.The patient will be instructed to return to complete the treatment procedures until placing a full-coverage restoration.

      13.The patient will be instructed to take one tablet 400 mg Ibuprofen if he/she experiences severe pain.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Endodontic Department - Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Single-rooted mandibular premolar teeth with:

  • Preoperative sharp pain.
  • Vital response of pulp tissue.
  • Normal periapical radiographic appearance or slight widening in lamina dura.

Exclusion Criteria:

i. Patients who have already consumed preoperative medication, such as analgesic, non-steroidal or steroidal anti-inflammatory drugs, within 12 hours before treatment.

ii. Patients who have more than one tooth in the same quadrant and/or opposite quadrant that require an endodontic treatment.

iii. Pregnant females. iv. Patients having significant systemic disorder. v. If antibiotics have been administrated during the past two weeks preoperatively.

vi. Patients having bruxism or clenching. vii. Teeth that have:

  • Non vital pulp tissues.
  • Association with swelling or fistulous tract.
  • Pocket depth greater than 5 mm.
  • Previous endodontic treatment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Reciproc
  • Reciproc (VDW, Munich, Germany) is a single file reciprocating system for mechanical instrumentation of root canals.
  • Size: R40 (40/0.06)
  • Canals will be instrumented using Reciproc reciprocating system set on an electric motor, with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
  • There is no need for coronal preflaring with a Gates Glidden drill or an orifice opener since the design of the Reciproc instrument allows any obstructions in the coronal third to be removed, as claimed by the manufacturer.
  • Reciproc file selection: R40 (40/0.06) is to be used.
Активный компаратор: One Shape
  • One Shape (MicroMega, Besançon Cedex, France) is a single file system that works by continuous rotation for mechanical instrumentation of root canals.
  • Size: 25/0.06
  • Coronal preflaring will be performed using Gates Glidden drill.
  • Canals will be instrumented using One Shape single-file (25/0.06) set on an electric motor with adjusted torque and speed according to the manufacturer's instructions.
  • For wide canals, One Shape Apical (30/0.06, 37/0.06) will be used.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
postoperative pain
Временное ограничение: Up to 72 hrs after treatment
Intensity of pain after endodontic treatment by Numerical Rating Scale (0-10)
Up to 72 hrs after treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of analgesic tablets taken after endodontic treatment
Временное ограничение: up to 72 hours after treatment
One tablet 400 mg Ibuprofen if patient experiences severe pain after treatment
up to 72 hours after treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michel K Elias, Resident, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Директор по исследованиям: Hebatallah M El-Far, Professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Учебный стул: Shaimaa I Gawdat, Lecturer, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться