Postoperative Acute Myocardial Ischemic Injury
Detection and Prediction of Postoperative Acute Myocardial Ischemic Injury/Infarction by the VectraplexECG System With CEB®
The investigators propose to estimate the sensitivity and specificity of the VectraplexECG System for detecting acute myocardial ischemic injury, including acute myocardial infarctions after major non-cardiac surgery.
A 10 second CEB dynamic sequence recording will be obtained immediately after surgery in the post-anesthesia care unit.
On the first, second and third post operative morning a 10 second CEB dynamic sequence will be recorded. Blood will be sampled for troponin as well.
On the first, second and third post operative afternoons a 10 second CEB dynamic sequence will be recorded.
The morning 10 second CEB dynamic sequence and blood draw for troponin will continue as long as the patient remains hospitalized. The afternoon 10 second CEB dynamic sequence will continue as long as the patient remains hospitalized.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- ≥ 45 years old.
- Anticipated hospitalization of at least two nights.
Exclusion Criteria:
Inadequate ECGs, based on an initial 10-second trace, as defined by:
- wandering baseline
- excessive noise
- ventricular ectopy
- pacer spikes or
- lead placement error
- Atrial fibrillation.
- Average heart rate exceeding 90 beats/minute.
Evidence of previous myocardial infarction:
- Pathologic Q waves (≥0.04 sec) and/or
- Pathologic findings of a healed or healing MI and/or
- Evidence from an imaging study of a region of loss of viable myocardium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Noncardiac surgery
VectraplexECG System with CEB® will be recorded after surgery and on day 1, 2 and 3 post operatively
|
The device will be used after noncardiac surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy
Ramy czasowe: 1 minute to complete the test
|
Accuracy of VectraplexECG System with CEB
|
1 minute to complete the test
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-1556
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .