Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Postoperative Acute Myocardial Ischemic Injury

14 décembre 2021 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Detection and Prediction of Postoperative Acute Myocardial Ischemic Injury/Infarction by the VectraplexECG System With CEB®

The investigators propose to estimate the sensitivity and specificity of the VectraplexECG System for detecting acute myocardial ischemic injury, including acute myocardial infarctions after major non-cardiac surgery.

A 10 second CEB dynamic sequence recording will be obtained immediately after surgery in the post-anesthesia care unit.

On the first, second and third post operative morning a 10 second CEB dynamic sequence will be recorded. Blood will be sampled for troponin as well.

On the first, second and third post operative afternoons a 10 second CEB dynamic sequence will be recorded.

The morning 10 second CEB dynamic sequence and blood draw for troponin will continue as long as the patient remains hospitalized. The afternoon 10 second CEB dynamic sequence will continue as long as the patient remains hospitalized.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

323

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Written informed consent.
  2. ≥ 45 years old.
  3. Anticipated hospitalization of at least two nights.

Exclusion Criteria:

  1. Inadequate ECGs, based on an initial 10-second trace, as defined by:

    • wandering baseline
    • excessive noise
    • ventricular ectopy
    • pacer spikes or
    • lead placement error
  2. Atrial fibrillation.
  3. Average heart rate exceeding 90 beats/minute.

  4. Evidence of previous myocardial infarction:

    • Pathologic Q waves (≥0.04 sec) and/or
    • Pathologic findings of a healed or healing MI and/or
    • Evidence from an imaging study of a region of loss of viable myocardium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Noncardiac surgery
VectraplexECG System with CEB® will be recorded after surgery and on day 1, 2 and 3 post operatively
Dispositif: VectraplexECG System with CEB®
The device will be used after noncardiac surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accuracy
Délai: 1 minute to complete the test
Accuracy of VectraplexECG System with CEB
1 minute to complete the test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

15 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1556

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VectraplexECG System with CEB®

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Albania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner