Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Acute Myocardial Ischemic Injury

14. prosince 2021 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Detection and Prediction of Postoperative Acute Myocardial Ischemic Injury/Infarction by the VectraplexECG System With CEB®

The investigators propose to estimate the sensitivity and specificity of the VectraplexECG System for detecting acute myocardial ischemic injury, including acute myocardial infarctions after major non-cardiac surgery.

A 10 second CEB dynamic sequence recording will be obtained immediately after surgery in the post-anesthesia care unit.

On the first, second and third post operative morning a 10 second CEB dynamic sequence will be recorded. Blood will be sampled for troponin as well.

On the first, second and third post operative afternoons a 10 second CEB dynamic sequence will be recorded.

The morning 10 second CEB dynamic sequence and blood draw for troponin will continue as long as the patient remains hospitalized. The afternoon 10 second CEB dynamic sequence will continue as long as the patient remains hospitalized.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

323

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Written informed consent.
  2. ≥ 45 years old.
  3. Anticipated hospitalization of at least two nights.

Exclusion Criteria:

  1. Inadequate ECGs, based on an initial 10-second trace, as defined by:

    • wandering baseline
    • excessive noise
    • ventricular ectopy
    • pacer spikes or
    • lead placement error
  2. Atrial fibrillation.
  3. Average heart rate exceeding 90 beats/minute.

  4. Evidence of previous myocardial infarction:

    • Pathologic Q waves (≥0.04 sec) and/or
    • Pathologic findings of a healed or healing MI and/or
    • Evidence from an imaging study of a region of loss of viable myocardium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Noncardiac surgery
VectraplexECG System with CEB® will be recorded after surgery and on day 1, 2 and 3 post operatively
Přístroj: VectraplexECG System with CEB®
The device will be used after noncardiac surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy
Časové okno: 1 minute to complete the test
Accuracy of VectraplexECG System with CEB
1 minute to complete the test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1556

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VectraplexECG System with CEB®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit