Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Better Sleep in Psychiatric Care - ADHD. (BSIP-ADHD)

21 października 2019 zaktualizowane przez: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Better Sleep in Psychiatric Care - ADHD. A Randomized Naturalistic Study of a Psychological Group Treatment for Sleep Problems in Psychiatric Patients With Attention Deficit Hyperactivity Disorder.

Cognitive Behavioral Therapy (CBT) is treatment of choice for insomnia (CBT-i). Many patients in psychiatric care have sleep problems including insomnia, but are rarely given the choice to participate in CBT to improve their sleep. Patients with ADHD is a patient group with high levels of sleep difficulties. Sleep problems in this patient group can be both more general such as insomnia, but can also be related to the ADHD itself and to the use of ADHD medication. In a previous pilot study, the investigators developed a version of CBT-i that would target sleep problems in this population. The basis was CBT-i, but with more emphasis on sleep promoting behaviors specific to ADHD (e.g. appropriate timing of ADHD-medication), techniques that would also alleviate sleep phase problems, (e.g. the systematic use of light and darkness), and techniques to target more general sleep disturbing habits (e.g. not winding down before bed time), that are also common in patients with ADHD. This treatment was well tolerated and gave moderate effects on insomnia severity in the pilot study. In a naturalistic randomized controlled trial, the investigators now evaluate the effects of this psychological treatment on sleep and symptoms of ADHD in patients at the ADHD-clinics, Northern Stockholm Psychiatry, Sweden.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 113 21
        • Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being a patient at the ADHD-clinics Northern Stockholm Psychiatry
  • Experiencing sleep problems (subjective report)

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behavioral: Adjusted CBT-i for ADHD
Cognitive Behavioral group intervention for sleep problems in ADHD, based on Cognitive Behavioral Therapy for insomnia and behavioral treatment for Sleep Phase Disorders.
Behawioralne: Adjusted CBT-i for ADHD
This is a version of CBT for insomnia (CBT-i) developed during the pilot phase of this Project. Traditional CBT-i is adjusted for use in the adult ADHD population. This behavioral intervention adresses not only traditional aspects of insomnia, but also sleep phase problems and other aspects of sleep specifically relevant to the ADHD-population. Treatment is given as 10 weekly group sessions with telephone calls from the therapist between sessions to increase adherence and adress individual patient needs.
Inny: Treatment as Usual
Treatment as Usual. (After about ten weeks, participants in this condition are offered the experimental group treatment.)
Inny: Treatment as Usual
Usual care at the ADHD-clinic. This mostly entails managing pharmacological treatment for ADHD, comorbid psychiatric problems and/or sleep problems. The clinic also provides different group treatments, for instance mindfulness groups and groups for developing behavioral strategies for managing ADHD symptoms, and individual therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
7-item, self-rated questionnaire measuring change in insomnia severity.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Actigraphy
Ramy czasowe: Continuously from treatment start (week 1) to the last week of treatment (week 10)
An actigraph is placed on the participant's arm for one week. It measures participants' activity in the form of movements. It can be used for acquiring data on sleep and daytime activity, including calculated sleep latency, total sleep time, sleep efficiency, wake after sleep onset, variability in sleep timing and daytime activity.
Continuously from treatment start (week 1) to the last week of treatment (week 10)
Sleep diary
Ramy czasowe: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Daily self-ratings on a number of sleep parameters, resulting in several measures including sleep latency, wake after sleep onset, total sleep time, sleep efficiency, subjective sleep quality and variability in sleep timing
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brunnsviken brief quality of life scale
Ramy czasowe: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
12-items self-rating questionnaire measuring quality of life.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Adult ADHD Self-Report Scale
Ramy czasowe: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
18-items self-report questionnaire measuring ADHD-symptoms.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep
Ramy czasowe: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
10-items self-rating questionnaire measuring sleep related cognitions.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Sleep Problems Acceptance Questionnaire
Ramy czasowe: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
8-items self-rating questionnaire measuring acceptance of sleep problems.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Sleep habits and behaviors
Ramy czasowe: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Self-rating questionnaire regarding the use of sleep promoting behaviors. The questionnaire was constructed for the current project and consists of two parts. The first part includes 16 statements such as "Last week I got out of bed within 15 minutes of waking up" to be answered by number of days the last week this was true (i.e. from 0 to 7). The other part is to be answered on a 6-point Likert scale from "Not at all true" to "Entirely true", with 7 statements like "I get out of bed the same time every morning".
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanna Jernelöv, PhD, LP, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1988-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Adjusted CBT-i for ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj