Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Better Sleep in Psychiatric Care - ADHD. (BSIP-ADHD)

2019. október 21. frissítette: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Better Sleep in Psychiatric Care - ADHD. A Randomized Naturalistic Study of a Psychological Group Treatment for Sleep Problems in Psychiatric Patients With Attention Deficit Hyperactivity Disorder.

Cognitive Behavioral Therapy (CBT) is treatment of choice for insomnia (CBT-i). Many patients in psychiatric care have sleep problems including insomnia, but are rarely given the choice to participate in CBT to improve their sleep. Patients with ADHD is a patient group with high levels of sleep difficulties. Sleep problems in this patient group can be both more general such as insomnia, but can also be related to the ADHD itself and to the use of ADHD medication. In a previous pilot study, the investigators developed a version of CBT-i that would target sleep problems in this population. The basis was CBT-i, but with more emphasis on sleep promoting behaviors specific to ADHD (e.g. appropriate timing of ADHD-medication), techniques that would also alleviate sleep phase problems, (e.g. the systematic use of light and darkness), and techniques to target more general sleep disturbing habits (e.g. not winding down before bed time), that are also common in patients with ADHD. This treatment was well tolerated and gave moderate effects on insomnia severity in the pilot study. In a naturalistic randomized controlled trial, the investigators now evaluate the effects of this psychological treatment on sleep and symptoms of ADHD in patients at the ADHD-clinics, Northern Stockholm Psychiatry, Sweden.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 113 21
        • Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Being a patient at the ADHD-clinics Northern Stockholm Psychiatry
  • Experiencing sleep problems (subjective report)

Exclusion Criteria:

  • None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Behavioral: Adjusted CBT-i for ADHD
Cognitive Behavioral group intervention for sleep problems in ADHD, based on Cognitive Behavioral Therapy for insomnia and behavioral treatment for Sleep Phase Disorders.
Viselkedési: Adjusted CBT-i for ADHD
This is a version of CBT for insomnia (CBT-i) developed during the pilot phase of this Project. Traditional CBT-i is adjusted for use in the adult ADHD population. This behavioral intervention adresses not only traditional aspects of insomnia, but also sleep phase problems and other aspects of sleep specifically relevant to the ADHD-population. Treatment is given as 10 weekly group sessions with telephone calls from the therapist between sessions to increase adherence and adress individual patient needs.
Egyéb: Treatment as Usual
Treatment as Usual. (After about ten weeks, participants in this condition are offered the experimental group treatment.)
Egyéb: Treatment as Usual
Usual care at the ADHD-clinic. This mostly entails managing pharmacological treatment for ADHD, comorbid psychiatric problems and/or sleep problems. The clinic also provides different group treatments, for instance mindfulness groups and groups for developing behavioral strategies for managing ADHD symptoms, and individual therapy.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Insomnia Severity Index
Időkeret: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
7-item, self-rated questionnaire measuring change in insomnia severity.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Actigraphy
Időkeret: Continuously from treatment start (week 1) to the last week of treatment (week 10)
An actigraph is placed on the participant's arm for one week. It measures participants' activity in the form of movements. It can be used for acquiring data on sleep and daytime activity, including calculated sleep latency, total sleep time, sleep efficiency, wake after sleep onset, variability in sleep timing and daytime activity.
Continuously from treatment start (week 1) to the last week of treatment (week 10)
Sleep diary
Időkeret: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Daily self-ratings on a number of sleep parameters, resulting in several measures including sleep latency, wake after sleep onset, total sleep time, sleep efficiency, subjective sleep quality and variability in sleep timing
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Brunnsviken brief quality of life scale
Időkeret: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
12-items self-rating questionnaire measuring quality of life.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Adult ADHD Self-Report Scale
Időkeret: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
18-items self-report questionnaire measuring ADHD-symptoms.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep
Időkeret: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
10-items self-rating questionnaire measuring sleep related cognitions.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Sleep Problems Acceptance Questionnaire
Időkeret: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
8-items self-rating questionnaire measuring acceptance of sleep problems.
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Sleep habits and behaviors
Időkeret: Changes from base-line to 10 weeks and 3 months
Self-rating questionnaire regarding the use of sleep promoting behaviors. The questionnaire was constructed for the current project and consists of two parts. The first part includes 16 statements such as "Last week I got out of bed within 15 minutes of waking up" to be answered by number of days the last week this was true (i.e. from 0 to 7). The other part is to be answered on a 6-point Likert scale from "Not at all true" to "Entirely true", with 7 statements like "I get out of bed the same time every morning".
Changes from base-line to 10 weeks and 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susanna Jernelöv, PhD, LP, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/1988-31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Klinikai vizsgálatok a Adjusted CBT-i for ADHD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel