Longterm Outcome of Children With Neonatal Intra-Ventricular or Intra-Cranial Hemorrhage (NEONATAL ICH)
Longterm Outcome of Children With Neonatal Intra-Ventricular or Intra-Cranial Hemorrhage (IVH, ICH)
Intraventricular hemorrhage (IVH) is the most commonly recognized cerebral lesion on ultrasound in extremely preterm infants. Papile classification is commonly used to grade the severity of IVH. Grade III-IV IVH and other lesions noted on ultrasound including periventricular leukomalacia (pvl) porencephaly, and ventriculomegaly are well Documented to be associated with adverse neurodevelopmental outcomes.
However, the true impact of lower-grade IVH on the neurodevelopment of these extreme preterm infants has not been well described.
Also Neurodevelopmental outcome for neonatal non-traumatic Intra Cranial Hemorrhage (ICH) is not well established.
The aim of this study is to look retrospectively at babies with neonatal IVH or ICH and follow their radiological, cognitive, motor and functional outcomes.
The study will focus on postnatal files, and on images performed as part of the child's follow-up during hospitalization and after discharge.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The study will be performed as a Retrospective chart review with key words : IVH, ICH of babies discharged from Laniado Hospital Neonatal care service or ICU, or being followed in the pediatric neurosurgical clinic and prematurity/neonatology clinic of the hospital.
All charts of such children will be included, to review clinical, and radiological available data.
Registration of Clinical, Radiological data as presented or submitted by the parents on Neurosurgical neonatology and Neurological Followups will be performed by PI or CI and coded in the data anonymously.
Follow up will be performed as clinically indicated without addition of any specific studies due to the research.
The endpoints of the study:
primary endpoint:
- How many children needed surgical intervention related to the hemorrhage (ICH, IVH) secondary endpoints:
- Clinical and functional outcome of children - REGARDING normal schooling, need for assistance in ADL in difference from the parallel normal child.
correlation between the type of hemorrhage, clinical data related to gestational age and weight at birth, and outcomes will be performed.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LIANA ADANI BENI, MD
- Numer telefonu: 97298609336
- E-mail: DRLIANA.PEDNS@GMAIL.COM
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: INA FURMAN
- Numer telefonu: 97298609127
- E-mail: IFURMAN@LANIADO.ORG.IL
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
-
Pod-śledczy:
- Nechama Sharon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
newborns or premature babies who suffered intra-cranial or intra-ventricular hemorrhage children who are followed by PI in the neurosurgical clinic in Laniado hospital and suffered from ICH or IVH and were treated elsewhere after birth -
Exclusion Criteria:
loss to followup within the first year after birth
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
enrolled babies with neonatal intracranial bleed
all babies who suffered from intra cranial or intraventricular bleed during neonatal period
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
need for surgery related to neonatal hemorrhage
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
normal schooling according to age
Ramy czasowe: 6 years
|
6 years
|
|
need for ADL assistance beyond acceptable per age
Ramy czasowe: 6 years
|
6 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0148-16-LND-2016121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .