Longterm Outcome of Children With Neonatal Intra-Ventricular or Intra-Cranial Hemorrhage (NEONATAL ICH)
Longterm Outcome of Children With Neonatal Intra-Ventricular or Intra-Cranial Hemorrhage (IVH, ICH)
Intraventricular hemorrhage (IVH) is the most commonly recognized cerebral lesion on ultrasound in extremely preterm infants. Papile classification is commonly used to grade the severity of IVH. Grade III-IV IVH and other lesions noted on ultrasound including periventricular leukomalacia (pvl) porencephaly, and ventriculomegaly are well Documented to be associated with adverse neurodevelopmental outcomes.
However, the true impact of lower-grade IVH on the neurodevelopment of these extreme preterm infants has not been well described.
Also Neurodevelopmental outcome for neonatal non-traumatic Intra Cranial Hemorrhage (ICH) is not well established.
The aim of this study is to look retrospectively at babies with neonatal IVH or ICH and follow their radiological, cognitive, motor and functional outcomes.
The study will focus on postnatal files, and on images performed as part of the child's follow-up during hospitalization and after discharge.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The study will be performed as a Retrospective chart review with key words : IVH, ICH of babies discharged from Laniado Hospital Neonatal care service or ICU, or being followed in the pediatric neurosurgical clinic and prematurity/neonatology clinic of the hospital.
All charts of such children will be included, to review clinical, and radiological available data.
Registration of Clinical, Radiological data as presented or submitted by the parents on Neurosurgical neonatology and Neurological Followups will be performed by PI or CI and coded in the data anonymously.
Follow up will be performed as clinically indicated without addition of any specific studies due to the research.
The endpoints of the study:
primary endpoint:
- How many children needed surgical intervention related to the hemorrhage (ICH, IVH) secondary endpoints:
- Clinical and functional outcome of children - REGARDING normal schooling, need for assistance in ADL in difference from the parallel normal child.
correlation between the type of hemorrhage, clinical data related to gestational age and weight at birth, and outcomes will be performed.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LIANA ADANI BENI, MD
- Número de teléfono: 97298609336
- Correo electrónico: DRLIANA.PEDNS@GMAIL.COM
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: INA FURMAN
- Número de teléfono: 97298609127
- Correo electrónico: IFURMAN@LANIADO.ORG.IL
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel
- Reclutamiento
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
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Sub-Investigador:
- Nechama Sharon, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
newborns or premature babies who suffered intra-cranial or intra-ventricular hemorrhage children who are followed by PI in the neurosurgical clinic in Laniado hospital and suffered from ICH or IVH and were treated elsewhere after birth -
Exclusion Criteria:
loss to followup within the first year after birth
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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enrolled babies with neonatal intracranial bleed
all babies who suffered from intra cranial or intraventricular bleed during neonatal period
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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need for surgery related to neonatal hemorrhage
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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normal schooling according to age
Periodo de tiempo: 6 years
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6 years
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need for ADL assistance beyond acceptable per age
Periodo de tiempo: 6 years
|
6 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Hemorragia
- Nacimiento prematuro
- Hemorragias intracraneales
Otros números de identificación del estudio
- 0148-16-LND-2016121
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