Longterm Outcome of Children With Neonatal Intra-Ventricular or Intra-Cranial Hemorrhage (NEONATAL ICH)
Longterm Outcome of Children With Neonatal Intra-Ventricular or Intra-Cranial Hemorrhage (IVH, ICH)
Intraventricular hemorrhage (IVH) is the most commonly recognized cerebral lesion on ultrasound in extremely preterm infants. Papile classification is commonly used to grade the severity of IVH. Grade III-IV IVH and other lesions noted on ultrasound including periventricular leukomalacia (pvl) porencephaly, and ventriculomegaly are well Documented to be associated with adverse neurodevelopmental outcomes.
However, the true impact of lower-grade IVH on the neurodevelopment of these extreme preterm infants has not been well described.
Also Neurodevelopmental outcome for neonatal non-traumatic Intra Cranial Hemorrhage (ICH) is not well established.
The aim of this study is to look retrospectively at babies with neonatal IVH or ICH and follow their radiological, cognitive, motor and functional outcomes.
The study will focus on postnatal files, and on images performed as part of the child's follow-up during hospitalization and after discharge.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The study will be performed as a Retrospective chart review with key words : IVH, ICH of babies discharged from Laniado Hospital Neonatal care service or ICU, or being followed in the pediatric neurosurgical clinic and prematurity/neonatology clinic of the hospital.
All charts of such children will be included, to review clinical, and radiological available data.
Registration of Clinical, Radiological data as presented or submitted by the parents on Neurosurgical neonatology and Neurological Followups will be performed by PI or CI and coded in the data anonymously.
Follow up will be performed as clinically indicated without addition of any specific studies due to the research.
The endpoints of the study:
primary endpoint:
- How many children needed surgical intervention related to the hemorrhage (ICH, IVH) secondary endpoints:
- Clinical and functional outcome of children - REGARDING normal schooling, need for assistance in ADL in difference from the parallel normal child.
correlation between the type of hemorrhage, clinical data related to gestational age and weight at birth, and outcomes will be performed.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LIANA ADANI BENI, MD
- Número de telefone: 97298609336
- E-mail: DRLIANA.PEDNS@GMAIL.COM
Estude backup de contato
- Nome: INA FURMAN
- Número de telefone: 97298609127
- E-mail: IFURMAN@LANIADO.ORG.IL
Locais de estudo
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-
-
Netanya, Israel
- Recrutamento
- Sharon Nechama, Laniado Hospital
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Subinvestigador:
- Nechama Sharon, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
newborns or premature babies who suffered intra-cranial or intra-ventricular hemorrhage children who are followed by PI in the neurosurgical clinic in Laniado hospital and suffered from ICH or IVH and were treated elsewhere after birth -
Exclusion Criteria:
loss to followup within the first year after birth
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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enrolled babies with neonatal intracranial bleed
all babies who suffered from intra cranial or intraventricular bleed during neonatal period
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
need for surgery related to neonatal hemorrhage
Prazo: 3 years
|
3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
normal schooling according to age
Prazo: 6 years
|
6 years
|
|
need for ADL assistance beyond acceptable per age
Prazo: 6 years
|
6 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
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- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações na Gravidez
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- Trabalho de parto prematuro
- Hemorragia
- Nascimento prematuro
- Hemorragias Intracranianas
Outros números de identificação do estudo
- 0148-16-LND-2016121
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