Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longterm Outcome of Children With Neonatal Intra-Ventricular or Intra-Cranial Hemorrhage (NEONATAL ICH)

11 januari 2017 uppdaterad av: Laniado Hospital

Longterm Outcome of Children With Neonatal Intra-Ventricular or Intra-Cranial Hemorrhage (IVH, ICH)

Intraventricular hemorrhage (IVH) is the most commonly recognized cerebral lesion on ultrasound in extremely preterm infants. Papile classification is commonly used to grade the severity of IVH. Grade III-IV IVH and other lesions noted on ultrasound including periventricular leukomalacia (pvl) porencephaly, and ventriculomegaly are well Documented to be associated with adverse neurodevelopmental outcomes.

However, the true impact of lower-grade IVH on the neurodevelopment of these extreme preterm infants has not been well described.

Also Neurodevelopmental outcome for neonatal non-traumatic Intra Cranial Hemorrhage (ICH) is not well established.

The aim of this study is to look retrospectively at babies with neonatal IVH or ICH and follow their radiological, cognitive, motor and functional outcomes.

The study will focus on postnatal files, and on images performed as part of the child's follow-up during hospitalization and after discharge.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The study will be performed as a Retrospective chart review with key words : IVH, ICH of babies discharged from Laniado Hospital Neonatal care service or ICU, or being followed in the pediatric neurosurgical clinic and prematurity/neonatology clinic of the hospital.

All charts of such children will be included, to review clinical, and radiological available data.

Registration of Clinical, Radiological data as presented or submitted by the parents on Neurosurgical neonatology and Neurological Followups will be performed by PI or CI and coded in the data anonymously.

Follow up will be performed as clinically indicated without addition of any specific studies due to the research.

The endpoints of the study:

primary endpoint:

  1. How many children needed surgical intervention related to the hemorrhage (ICH, IVH) secondary endpoints:
  2. Clinical and functional outcome of children - REGARDING normal schooling, need for assistance in ADL in difference from the parallel normal child.

correlation between the type of hemorrhage, clinical data related to gestational age and weight at birth, and outcomes will be performed.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Netanya, Israel
        • Rekrytering
        • Sharon Nechama, Laniado Hospital
        • Underutredare:
          • Nechama Sharon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

newborns or premature babies who suffered intra-cranial or intra-ventricular hemorrhage within the first 3 months after birth or before discharge after delivery

Beskrivning

Inclusion Criteria:

newborns or premature babies who suffered intra-cranial or intra-ventricular hemorrhage children who are followed by PI in the neurosurgical clinic in Laniado hospital and suffered from ICH or IVH and were treated elsewhere after birth -

Exclusion Criteria:

loss to followup within the first year after birth

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
enrolled babies with neonatal intracranial bleed
all babies who suffered from intra cranial or intraventricular bleed during neonatal period

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
need for surgery related to neonatal hemorrhage
Tidsram: 3 years
3 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
normal schooling according to age
Tidsram: 6 years
6 years
need for ADL assistance beyond acceptable per age
Tidsram: 6 years
6 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laniado Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0148-16-LND-2016121

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nyfödda för tidigt födda

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera