Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of a 10 Component Dietary Supplement on Health and the Quality of Life

9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Centagen, Inc.

Effects of a Multi-Pathway Dietary Supplement (Stem Cell 100+) on Indices of Health and Life Expectancy

This open-label field trial evaluates the effects of treatment with a multi-pathway dietary supplement (Stem Cell 100+) that has been commercially available for several years. The objective of the intervention trial is to determine if normal subjects over 35 years of age experience any observable health benefits from the dietary supplement as to their blood pressure, pulse rate, blood cholesterol, lung capacity, stress levels, or self reported changes in markers of overall health and life expectancy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Currently, only dietary restriction has been verified to slow the rate of aging and to promote general health. This trial is designed to see whether a complex supplement (Stem Cell 100+) that targets multiple longevity pathways could also have positive effects on several markers of successful aging and good health. Multipath causes of aging include: stem cell function, telomere loss, chronic stress, inflammation, insulin-like growth factors, autophagy, vascular loss, neural dysfunction, and oxidative stress. The goal of the study was to test the effects of this novel multipath intervention strategy in a clinical trial of healthy people using health markers such as blood pressure, cholesterol status, lung function, stress levels, and self-reported health status. Hundreds of published animal and human clinical studies have been done with each of the individual active ingredients in the formulation, which target many critical causes of aging.

Based on their published animal studies showing extension of life span in a model animal and their laboratory work on adult human stem cells, the investigators believe that Stem Cell 100+ will provide evidence of efficacy in addressing multiple index markers of health and life expectancy outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Accelagen, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • No history of serious cardiovascular, cancer, or neural disease.
  • Normal health for age
  • Willing to have blood drawn at baseline and after trial
  • Willing to submit to evaluation testing of blood pressure, lung testing, stress testing.
  • Willing to take online self reported survey of health at end of trial

Exclusion Criteria:

  • History of metastatic cancer, heart attack, dementia, or other life-threatening disease
  • Any subject who is not capable of responding to a self-reported online questionnaire
  • Pregnant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stem Cell 100+ Intervention
Subjects take one 650 mg capsule by mouth twice daily for an average of 15 weeks
Suplement diety: Stem Cell 100+
Open-Label 10-Component Dietary Supplement
Inne nazwy:
  • SC100+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline and at an average of 15 weeks
Change in Systolic and Diastolic Blood Pressure
Baseline and at an average of 15 weeks
HDL Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and at an average of 15 weeks
Change in HDL Cholesterol
Baseline and at an average of 15 weeks
Lung Capacity
Ramy czasowe: Baseline and at an average of 15 weeks
Change in Peak Expiatory Flow
Baseline and at an average of 15 weeks
Stress Level
Ramy czasowe: Baseline and at an average of 15 weeks
Change in Heart Rate Variability
Baseline and at an average of 15 weeks
Heart Rate
Ramy czasowe: Baseline and at an average of 15 weeks
Change in Heart Rate
Baseline and at an average of 15 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Health
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Ability to Concentrate or Focus
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Joint Flexibility
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Work Productivity
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Ability to Relax
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Cold/Flu Resistance
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Stress Tolerance
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Energy Level
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Endurance
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Ease of Walking
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Climbing Stairs
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Overall Mood
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Vitality
Ramy czasowe: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
From baseline through study completion, an average of 15 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centagen, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryant Villeponteau, Ph.D., Centagen, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC100+ Clinical #1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj