Effects of a 10 Component Dietary Supplement on Health and the Quality of Life
9 febbraio 2017 aggiornato da: Centagen, Inc.
Effects of a Multi-Pathway Dietary Supplement (Stem Cell 100+) on Indices of Health and Life Expectancy
This open-label field trial evaluates the effects of treatment with a multi-pathway dietary supplement (Stem Cell 100+) that has been commercially available for several years.
The objective of the intervention trial is to determine if normal subjects over 35 years of age experience any observable health benefits from the dietary supplement as to their blood pressure, pulse rate, blood cholesterol, lung capacity, stress levels, or self reported changes in markers of overall health and life expectancy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Currently, only dietary restriction has been verified to slow the rate of aging and to promote general health. This trial is designed to see whether a complex supplement (Stem Cell 100+) that targets multiple longevity pathways could also have positive effects on several markers of successful aging and good health. Multipath causes of aging include: stem cell function, telomere loss, chronic stress, inflammation, insulin-like growth factors, autophagy, vascular loss, neural dysfunction, and oxidative stress. The goal of the study was to test the effects of this novel multipath intervention strategy in a clinical trial of healthy people using health markers such as blood pressure, cholesterol status, lung function, stress levels, and self-reported health status. Hundreds of published animal and human clinical studies have been done with each of the individual active ingredients in the formulation, which target many critical causes of aging.
Based on their published animal studies showing extension of life span in a model animal and their laboratory work on adult human stem cells, the investigators believe that Stem Cell 100+ will provide evidence of efficacy in addressing multiple index markers of health and life expectancy outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- Accelagen, Inc.
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- No history of serious cardiovascular, cancer, or neural disease.
- Normal health for age
- Willing to have blood drawn at baseline and after trial
- Willing to submit to evaluation testing of blood pressure, lung testing, stress testing.
- Willing to take online self reported survey of health at end of trial
Exclusion Criteria:
- History of metastatic cancer, heart attack, dementia, or other life-threatening disease
- Any subject who is not capable of responding to a self-reported online questionnaire
- Pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stem Cell 100+ Intervention
Subjects take one 650 mg capsule by mouth twice daily for an average of 15 weeks
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Open-Label 10-Component Dietary Supplement
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline and at an average of 15 weeks
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Change in Systolic and Diastolic Blood Pressure
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Baseline and at an average of 15 weeks
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HDL Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline and at an average of 15 weeks
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Change in HDL Cholesterol
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Baseline and at an average of 15 weeks
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Lung Capacity
Lasso di tempo: Baseline and at an average of 15 weeks
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Change in Peak Expiatory Flow
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Baseline and at an average of 15 weeks
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Stress Level
Lasso di tempo: Baseline and at an average of 15 weeks
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Change in Heart Rate Variability
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Baseline and at an average of 15 weeks
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Heart Rate
Lasso di tempo: Baseline and at an average of 15 weeks
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Change in Heart Rate
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Baseline and at an average of 15 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overall Health
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
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From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Ability to Concentrate or Focus
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
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From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Joint Flexibility
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Work Productivity
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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|
Ability to Relax
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Cold/Flu Resistance
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Stress Tolerance
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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|
Energy Level
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Endurance
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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|
Ease of Walking
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Climbing Stairs
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Overall Mood
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Vitality
Lasso di tempo: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
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From baseline through study completion, an average of 15 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bryant Villeponteau, Ph.D., Centagen, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Villeponteau B, Matsagas K, Nobles AC, Rizza C, Horwitz M, Benford G, Mockett RJ. Herbal supplement extends life span under some environmental conditions and boosts stress resistance. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0119068. doi: 10.1371/journal.pone.0119068. eCollection 2015.
- Villeponteau B, Cockrell R, Feng J. Nutraceutical interventions may delay aging and the age-related diseases. Exp Gerontol. 2000 Dec;35(9-10):1405-17. doi: 10.1016/s0531-5565(00)00182-0.
- Villeponteau B. The heterochromatin loss model of aging. Exp Gerontol. 1997 Jul-Oct;32(4-5):383-94. doi: 10.1016/s0531-5565(96)00155-6.
- Marusic L, Anton M, Tidy A, Wang P, Villeponteau B, Bacchetti S. Reprogramming of telomerase by expression of mutant telomerase RNA template in human cells leads to altered telomeres that correlate with reduced cell viability. Mol Cell Biol. 1997 Nov;17(11):6394-401. doi: 10.1128/MCB.17.11.6394.
- Harley CB, Villeponteau B. Telomeres and telomerase in aging and cancer. Curr Opin Genet Dev. 1995 Apr;5(2):249-55. doi: 10.1016/0959-437x(95)80016-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
24 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SC100+ Clinical #1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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