Effects of a 10 Component Dietary Supplement on Health and the Quality of Life
9 февраля 2017 г. обновлено: Centagen, Inc.
Effects of a Multi-Pathway Dietary Supplement (Stem Cell 100+) on Indices of Health and Life Expectancy
This open-label field trial evaluates the effects of treatment with a multi-pathway dietary supplement (Stem Cell 100+) that has been commercially available for several years.
The objective of the intervention trial is to determine if normal subjects over 35 years of age experience any observable health benefits from the dietary supplement as to their blood pressure, pulse rate, blood cholesterol, lung capacity, stress levels, or self reported changes in markers of overall health and life expectancy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Currently, only dietary restriction has been verified to slow the rate of aging and to promote general health. This trial is designed to see whether a complex supplement (Stem Cell 100+) that targets multiple longevity pathways could also have positive effects on several markers of successful aging and good health. Multipath causes of aging include: stem cell function, telomere loss, chronic stress, inflammation, insulin-like growth factors, autophagy, vascular loss, neural dysfunction, and oxidative stress. The goal of the study was to test the effects of this novel multipath intervention strategy in a clinical trial of healthy people using health markers such as blood pressure, cholesterol status, lung function, stress levels, and self-reported health status. Hundreds of published animal and human clinical studies have been done with each of the individual active ingredients in the formulation, which target many critical causes of aging.
Based on their published animal studies showing extension of life span in a model animal and their laboratory work on adult human stem cells, the investigators believe that Stem Cell 100+ will provide evidence of efficacy in addressing multiple index markers of health and life expectancy outcomes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- Accelagen, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- No history of serious cardiovascular, cancer, or neural disease.
- Normal health for age
- Willing to have blood drawn at baseline and after trial
- Willing to submit to evaluation testing of blood pressure, lung testing, stress testing.
- Willing to take online self reported survey of health at end of trial
Exclusion Criteria:
- History of metastatic cancer, heart attack, dementia, or other life-threatening disease
- Any subject who is not capable of responding to a self-reported online questionnaire
- Pregnant
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Stem Cell 100+ Intervention
Subjects take one 650 mg capsule by mouth twice daily for an average of 15 weeks
|
Open-Label 10-Component Dietary Supplement
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Временное ограничение: Baseline and at an average of 15 weeks
|
Change in Systolic and Diastolic Blood Pressure
|
Baseline and at an average of 15 weeks
|
|
HDL Cholesterol
Временное ограничение: Baseline and at an average of 15 weeks
|
Change in HDL Cholesterol
|
Baseline and at an average of 15 weeks
|
|
Lung Capacity
Временное ограничение: Baseline and at an average of 15 weeks
|
Change in Peak Expiatory Flow
|
Baseline and at an average of 15 weeks
|
|
Stress Level
Временное ограничение: Baseline and at an average of 15 weeks
|
Change in Heart Rate Variability
|
Baseline and at an average of 15 weeks
|
|
Heart Rate
Временное ограничение: Baseline and at an average of 15 weeks
|
Change in Heart Rate
|
Baseline and at an average of 15 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall Health
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Ability to Concentrate or Focus
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Joint Flexibility
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Work Productivity
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Ability to Relax
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Cold/Flu Resistance
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Stress Tolerance
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Energy Level
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Endurance
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Ease of Walking
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Climbing Stairs
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Overall Mood
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
|
Vitality
Временное ограничение: From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Self-Reported Change based on a 7 point range from Much Better (+3) to Much Worse (-3)
|
From baseline through study completion, an average of 15 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryant Villeponteau, Ph.D., Centagen, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Villeponteau B, Matsagas K, Nobles AC, Rizza C, Horwitz M, Benford G, Mockett RJ. Herbal supplement extends life span under some environmental conditions and boosts stress resistance. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0119068. doi: 10.1371/journal.pone.0119068. eCollection 2015.
- Villeponteau B, Cockrell R, Feng J. Nutraceutical interventions may delay aging and the age-related diseases. Exp Gerontol. 2000 Dec;35(9-10):1405-17. doi: 10.1016/s0531-5565(00)00182-0.
- Villeponteau B. The heterochromatin loss model of aging. Exp Gerontol. 1997 Jul-Oct;32(4-5):383-94. doi: 10.1016/s0531-5565(96)00155-6.
- Marusic L, Anton M, Tidy A, Wang P, Villeponteau B, Bacchetti S. Reprogramming of telomerase by expression of mutant telomerase RNA template in human cells leads to altered telomeres that correlate with reduced cell viability. Mol Cell Biol. 1997 Nov;17(11):6394-401. doi: 10.1128/MCB.17.11.6394.
- Harley CB, Villeponteau B. Telomeres and telomerase in aging and cancer. Curr Opin Genet Dev. 1995 Apr;5(2):249-55. doi: 10.1016/0959-437x(95)80016-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC100+ Clinical #1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .