Dokładność nieinwazyjnego czujnika pulsoksymetru (MightySat RX)
29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
W tym badaniu poziom tlenu we krwi zostanie obniżony w kontrolowany sposób poprzez zmniejszenie stężenia tlenu, którym oddycha badany ochotnik.
Dokładność nieinwazyjnego czujnika pulsoksymetru zostanie oceniona przez porównanie z pomiarami nasycenia tlenem z laboratoryjnego analizatora gazometrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Masimo Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kompetentne osoby dorosłe niepalące
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w badaniu.
- American Society of Anesthesiology Class 1 (zdrowe osoby bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ogóle mają jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową.
- Osoby, które nie rozumieją badania i zagrożeń.
- Palacze.
- Osoby, które są w ciąży.
- Pacjenci z objawami lub historią niedokrwienia obwodowego.
- Inni uznani przez personel kliniczny za niekwalifikujących się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Temat testu
Wszyscy badani są włączani do grupy testowej i wszyscy badani otrzymują czujnik pulsoksymetru MightySat RX.
|
Nieinwazyjny pulsoksymetr na palec.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność czujnika
Ramy czasowe: 1-5 godzin
|
Dokładność zostanie określona przez porównanie nieinwazyjnego pomiaru nasycenia krwi tlenem wykonanego za pomocą pulsoksymetru z pomiarem uzyskanym z próbki krwi i obliczenie wartości pierwiastka arytmetycznego błędu średniokwadratowego (Arms).
|
1-5 godzin
|
|
Dokładność czujnika podczas ruchu
Ramy czasowe: 1-5 godzin
|
Dokładność zostanie określona przez porównanie nieinwazyjnego pomiaru nasycenia krwi tlenem pulsoksymetru z pomiarem uzyskanym z próbki krwi podczas ruchu i obliczenie wartości pierwiastka arytmetycznego błędu średniokwadratowego (Arms).
|
1-5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR27761-TP16850A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .