비침습성 맥박 산소 농도계 센서(MightySat RX)의 정확도
2021년 1월 29일 업데이트: Masimo Corporation
이 연구에서는 연구 지원자가 호흡하는 산소 농도를 줄임으로써 통제된 방식으로 혈중 산소 수치를 낮출 것입니다.
비침습성 맥박 산소 측정기 센서의 정확도는 실험실 혈액 가스 분석기의 산소 포화도 측정과 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92618
- Masimo Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
유능한 금연 성인
포함 기준:
- 피험자는 연구에 참여하는 것을 이해하고 동의해야 합니다.
- American Society of Anesthesiology Class 1(전신 질환이 전혀 없는 건강한 피험자).
제외 기준:
- 전신 질환이 전혀 없는 피험자.
- 연구 및 위험을 이해하지 못하는 피험자.
- 흡연자.
- 임신한 피험자.
- 말초 허혈의 징후 또는 병력이 있는 피험자.
- 임상 직원이 부적격하다고 간주하는 기타.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 과목
모든 피험자는 테스트 그룹에 등록되며 모든 피험자는 MightySat RX 산소 포화도 센서를 받습니다.
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비침습성 맥박 산소 측정기 손가락 센서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센서의 정확도
기간: 1-5시간
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정확도는 맥박 산소 측정기의 비침습적 혈중 산소 포화도 측정값을 혈액 샘플에서 얻은 값과 비교하고 산술 평균 제곱근 오차(Arms) 값을 계산하여 결정됩니다.
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1-5시간
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모션 중 센서의 정확도
기간: 1-5시간
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정확도는 산소 포화도 측정기의 비침습적 혈중 산소 포화도 측정값을 움직임이 있는 동안 혈액 샘플에서 얻은 값과 비교하고 산술 평균 제곱근 오차(Arms) 값을 계산하여 결정됩니다.
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1-5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TR27761-TP16850A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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