- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03224910
Diagnostic Efficiency of Touch Imprints Versus Smears
4 maja 2018 zaktualizowane przez: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Diagnostic Efficiency of Needle Core Biopsy Touch Imprints Versus Fine Needle Aspiration Smears at the Time of Rapid on Site Interpretation
Cytopathologists work along with radiologist in the diagnosis of lesions.
Rapid on site interpretation (ROSE) of fine needle aspiration (FNA) smears of radiologically suspicious lesions is a common clinical practice.
In the last years, the investigators have seen trend towards needle core biopsies of radiologically suspicious lesions.
The investigators want to analyze the challenges of rapid on site interpretation of touch imprints (TI) of needle core biopsies (NCB) versus fine needle aspiration smears.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a retrospective study in which the investigators will analyze the quality of the smears and the touch imprints, the cellularity, the cytomorphologic features of the specimens and the presence of adequate material for ancillary studies.
The specimens will be searched through the University of Mississippi Medical Center's Pathology Laboratory information system (Copath), from January 2011 to December 2017.
The retrospective cases (January 2011 up to now) will be retrieved using natural language search of fine needle aspiration and touch imprints.
The slides of those cases will be reviewed and the cytomorphologic features will be described.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Any patient that has required a fine needle aspiration or needle core biopsy at UMMC to diagnose a lesion regardless of the age, sex or any other condition.
Opis
Inclusion Criteria:
- 1. Computerized tomography (CT)-Guided Fine needle aspiration (FNA) /Needle core biopsy (NCB) specimens from any site.2. Ultrasound (US) guided FNA/NCB.
Exclusion Criteria:
- 1. Specimens obtained through endoscopic fine needle aspirations.2. US-guided specimens from thyroid3. Exfoliative specimens like sputum or urine4. Gynecologic cytology specimens.5. Outside cytology consult cases6. Pathologist performed FNA's
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of cases with enough diagnostic features on the FNA smears and/or touch imprints of NCB.
Ramy czasowe: January 2011 to December 2017
|
All the cytology cases with rapid on site examination (ROSE) of FNA smears and/or touch imprints of needle core biopsies from January 1st/2011 to December 31st/ 2017, will be retrieved using the University of Mississippi Medical Center's Pathology Laboratory information system (Copath).
The investigators will review the cases and get a number of cases with enough diagnostic features (based on the cytomorphologic features of the cells, quality of the smears and touch imprints, and the cellularity) on each case.
|
January 2011 to December 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gupta NJ, Wang HH. Increase of core biopsies in visceral organs--experience at one institution. Diagn Cytopathol. 2011 Nov;39(11):791-5. doi: 10.1002/dc.21456. Epub 2010 Oct 19.
- Aisner DL, Sams SB. The role of cytology specimens in molecular testing of solid tumors: techniques, limitations, and opportunities. Diagn Cytopathol. 2012 Jun;40(6):511-24. doi: 10.1002/dc.22820.
- Padmanabhan V, Barkan G, and Nayar R. Cytopathology + More | Assessing needle core biopsy adequacy-survey of practices. http://www.captodayonline.com/assessing-needle-core-biopsy-adequacy-survey-practices-516/
- Rekhtman N, Kazi S, Yao J, Dogan S, Yannes A, Lin O, Silk M, Silk T, Durack JC. Depletion of Core Needle Biopsy Cellularity and DNA Content as a Result of Vigorous Touch Preparations. Arch Pathol Lab Med. 2015 Jul;139(7):907-12. doi: 10.5858/arpa.2014-0392-OA. Epub 2014 Dec 18.
- Dogan S, Becker JC, Rekhtman N, Tang LH, Nafa K, Ladanyi M, Klimstra DS. Use of touch imprint cytology as a simple method to enrich tumor cells for molecular analysis. Cancer Cytopathol. 2013 Jul;121(7):354-60. doi: 10.1002/cncy.21292. Epub 2013 Apr 10.
- Mangia A, Chiriatti A, Chiarappa P, Incalza MA, Antonaci G, Pilato B, Simone G, Tommasi S, Paradiso A. Touch imprint cytology in tumor tissue banks for the confirmation of neoplastic cellularity and for DNA extraction. Arch Pathol Lab Med. 2008 Jun;132(6):974-8. doi: 10.5858/2008-132-974-TICITT.
- Hahn PF, Eisenberg PJ, Pitman MB, Gazelle GS, Mueller PR. Cytopathologic touch preparations (imprints) from core needle biopsies: accuracy compared with that of fine-needle aspirates. AJR Am J Roentgenol. 1995 Nov;165(5):1277-9. doi: 10.2214/ajr.165.5.7572518.
- Chandan VS, Zimmerman K, Baker P, Scalzetti E, Khurana KK. Usefulness of core roll preparations in immediate assessment of neoplastic lung lesions: comparison to conventional CT scan-guided lung fine-needle aspiration cytology. Chest. 2004 Sep;126(3):739-43. doi: 10.1378/chest.126.3.739.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .