- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03224910
Diagnostic Efficiency of Touch Imprints Versus Smears
4 de maio de 2018 atualizado por: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Diagnostic Efficiency of Needle Core Biopsy Touch Imprints Versus Fine Needle Aspiration Smears at the Time of Rapid on Site Interpretation
Cytopathologists work along with radiologist in the diagnosis of lesions.
Rapid on site interpretation (ROSE) of fine needle aspiration (FNA) smears of radiologically suspicious lesions is a common clinical practice.
In the last years, the investigators have seen trend towards needle core biopsies of radiologically suspicious lesions.
The investigators want to analyze the challenges of rapid on site interpretation of touch imprints (TI) of needle core biopsies (NCB) versus fine needle aspiration smears.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a retrospective study in which the investigators will analyze the quality of the smears and the touch imprints, the cellularity, the cytomorphologic features of the specimens and the presence of adequate material for ancillary studies.
The specimens will be searched through the University of Mississippi Medical Center's Pathology Laboratory information system (Copath), from January 2011 to December 2017.
The retrospective cases (January 2011 up to now) will be retrieved using natural language search of fine needle aspiration and touch imprints.
The slides of those cases will be reviewed and the cytomorphologic features will be described.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Any patient that has required a fine needle aspiration or needle core biopsy at UMMC to diagnose a lesion regardless of the age, sex or any other condition.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1. Computerized tomography (CT)-Guided Fine needle aspiration (FNA) /Needle core biopsy (NCB) specimens from any site.2. Ultrasound (US) guided FNA/NCB.
Exclusion Criteria:
- 1. Specimens obtained through endoscopic fine needle aspirations.2. US-guided specimens from thyroid3. Exfoliative specimens like sputum or urine4. Gynecologic cytology specimens.5. Outside cytology consult cases6. Pathologist performed FNA's
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of cases with enough diagnostic features on the FNA smears and/or touch imprints of NCB.
Prazo: January 2011 to December 2017
|
All the cytology cases with rapid on site examination (ROSE) of FNA smears and/or touch imprints of needle core biopsies from January 1st/2011 to December 31st/ 2017, will be retrieved using the University of Mississippi Medical Center's Pathology Laboratory information system (Copath).
The investigators will review the cases and get a number of cases with enough diagnostic features (based on the cytomorphologic features of the cells, quality of the smears and touch imprints, and the cellularity) on each case.
|
January 2011 to December 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gupta NJ, Wang HH. Increase of core biopsies in visceral organs--experience at one institution. Diagn Cytopathol. 2011 Nov;39(11):791-5. doi: 10.1002/dc.21456. Epub 2010 Oct 19.
- Aisner DL, Sams SB. The role of cytology specimens in molecular testing of solid tumors: techniques, limitations, and opportunities. Diagn Cytopathol. 2012 Jun;40(6):511-24. doi: 10.1002/dc.22820.
- Padmanabhan V, Barkan G, and Nayar R. Cytopathology + More | Assessing needle core biopsy adequacy-survey of practices. http://www.captodayonline.com/assessing-needle-core-biopsy-adequacy-survey-practices-516/
- Rekhtman N, Kazi S, Yao J, Dogan S, Yannes A, Lin O, Silk M, Silk T, Durack JC. Depletion of Core Needle Biopsy Cellularity and DNA Content as a Result of Vigorous Touch Preparations. Arch Pathol Lab Med. 2015 Jul;139(7):907-12. doi: 10.5858/arpa.2014-0392-OA. Epub 2014 Dec 18.
- Dogan S, Becker JC, Rekhtman N, Tang LH, Nafa K, Ladanyi M, Klimstra DS. Use of touch imprint cytology as a simple method to enrich tumor cells for molecular analysis. Cancer Cytopathol. 2013 Jul;121(7):354-60. doi: 10.1002/cncy.21292. Epub 2013 Apr 10.
- Mangia A, Chiriatti A, Chiarappa P, Incalza MA, Antonaci G, Pilato B, Simone G, Tommasi S, Paradiso A. Touch imprint cytology in tumor tissue banks for the confirmation of neoplastic cellularity and for DNA extraction. Arch Pathol Lab Med. 2008 Jun;132(6):974-8. doi: 10.5858/2008-132-974-TICITT.
- Hahn PF, Eisenberg PJ, Pitman MB, Gazelle GS, Mueller PR. Cytopathologic touch preparations (imprints) from core needle biopsies: accuracy compared with that of fine-needle aspirates. AJR Am J Roentgenol. 1995 Nov;165(5):1277-9. doi: 10.2214/ajr.165.5.7572518.
- Chandan VS, Zimmerman K, Baker P, Scalzetti E, Khurana KK. Usefulness of core roll preparations in immediate assessment of neoplastic lung lesions: comparison to conventional CT scan-guided lung fine-needle aspiration cytology. Chest. 2004 Sep;126(3):739-43. doi: 10.1378/chest.126.3.739.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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