- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03224910
Diagnostic Efficiency of Touch Imprints Versus Smears
4. mai 2018 oppdatert av: Maria F. Gonzalez, University of Mississippi Medical Center
Diagnostic Efficiency of Needle Core Biopsy Touch Imprints Versus Fine Needle Aspiration Smears at the Time of Rapid on Site Interpretation
Cytopathologists work along with radiologist in the diagnosis of lesions.
Rapid on site interpretation (ROSE) of fine needle aspiration (FNA) smears of radiologically suspicious lesions is a common clinical practice.
In the last years, the investigators have seen trend towards needle core biopsies of radiologically suspicious lesions.
The investigators want to analyze the challenges of rapid on site interpretation of touch imprints (TI) of needle core biopsies (NCB) versus fine needle aspiration smears.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a retrospective study in which the investigators will analyze the quality of the smears and the touch imprints, the cellularity, the cytomorphologic features of the specimens and the presence of adequate material for ancillary studies.
The specimens will be searched through the University of Mississippi Medical Center's Pathology Laboratory information system (Copath), from January 2011 to December 2017.
The retrospective cases (January 2011 up to now) will be retrieved using natural language search of fine needle aspiration and touch imprints.
The slides of those cases will be reviewed and the cytomorphologic features will be described.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Any patient that has required a fine needle aspiration or needle core biopsy at UMMC to diagnose a lesion regardless of the age, sex or any other condition.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1. Computerized tomography (CT)-Guided Fine needle aspiration (FNA) /Needle core biopsy (NCB) specimens from any site.2. Ultrasound (US) guided FNA/NCB.
Exclusion Criteria:
- 1. Specimens obtained through endoscopic fine needle aspirations.2. US-guided specimens from thyroid3. Exfoliative specimens like sputum or urine4. Gynecologic cytology specimens.5. Outside cytology consult cases6. Pathologist performed FNA's
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of cases with enough diagnostic features on the FNA smears and/or touch imprints of NCB.
Tidsramme: January 2011 to December 2017
|
All the cytology cases with rapid on site examination (ROSE) of FNA smears and/or touch imprints of needle core biopsies from January 1st/2011 to December 31st/ 2017, will be retrieved using the University of Mississippi Medical Center's Pathology Laboratory information system (Copath).
The investigators will review the cases and get a number of cases with enough diagnostic features (based on the cytomorphologic features of the cells, quality of the smears and touch imprints, and the cellularity) on each case.
|
January 2011 to December 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gupta NJ, Wang HH. Increase of core biopsies in visceral organs--experience at one institution. Diagn Cytopathol. 2011 Nov;39(11):791-5. doi: 10.1002/dc.21456. Epub 2010 Oct 19.
- Aisner DL, Sams SB. The role of cytology specimens in molecular testing of solid tumors: techniques, limitations, and opportunities. Diagn Cytopathol. 2012 Jun;40(6):511-24. doi: 10.1002/dc.22820.
- Padmanabhan V, Barkan G, and Nayar R. Cytopathology + More | Assessing needle core biopsy adequacy-survey of practices. http://www.captodayonline.com/assessing-needle-core-biopsy-adequacy-survey-practices-516/
- Rekhtman N, Kazi S, Yao J, Dogan S, Yannes A, Lin O, Silk M, Silk T, Durack JC. Depletion of Core Needle Biopsy Cellularity and DNA Content as a Result of Vigorous Touch Preparations. Arch Pathol Lab Med. 2015 Jul;139(7):907-12. doi: 10.5858/arpa.2014-0392-OA. Epub 2014 Dec 18.
- Dogan S, Becker JC, Rekhtman N, Tang LH, Nafa K, Ladanyi M, Klimstra DS. Use of touch imprint cytology as a simple method to enrich tumor cells for molecular analysis. Cancer Cytopathol. 2013 Jul;121(7):354-60. doi: 10.1002/cncy.21292. Epub 2013 Apr 10.
- Mangia A, Chiriatti A, Chiarappa P, Incalza MA, Antonaci G, Pilato B, Simone G, Tommasi S, Paradiso A. Touch imprint cytology in tumor tissue banks for the confirmation of neoplastic cellularity and for DNA extraction. Arch Pathol Lab Med. 2008 Jun;132(6):974-8. doi: 10.5858/2008-132-974-TICITT.
- Hahn PF, Eisenberg PJ, Pitman MB, Gazelle GS, Mueller PR. Cytopathologic touch preparations (imprints) from core needle biopsies: accuracy compared with that of fine-needle aspirates. AJR Am J Roentgenol. 1995 Nov;165(5):1277-9. doi: 10.2214/ajr.165.5.7572518.
- Chandan VS, Zimmerman K, Baker P, Scalzetti E, Khurana KK. Usefulness of core roll preparations in immediate assessment of neoplastic lung lesions: comparison to conventional CT scan-guided lung fine-needle aspiration cytology. Chest. 2004 Sep;126(3):739-43. doi: 10.1378/chest.126.3.739.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-0076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diagnostisk selvevaluering
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmming Self-Efficacy Holdning til helse Postpartum Period PrimiparityTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFrykt for fødsel | Prenatal stress | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåStuderer sunne deltakere | Oral Health Self-efficacy
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityHar ikke rekruttert ennåFor å demonstrere den kliniske ytelsen til TriQuik Invitro Diagnostic Device
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeHar ikke rekruttert ennåDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgia