Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Yoga on Cardiac Sympathetic Innervation Evaluated by I-123 mIBG

18 marca 2018 zaktualizowane przez: Mehran Attari, University of Cincinnati
The purpose of this study is to evaluate if yoga practice will reduce cardiac sympathetic activity and subsequently cardiac arrhythmias.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Subjects with reduced ejection fraction will be randomized to 8 weeks Yoga training (1 in class session and home practice) vs. no Yoga. They will undergo holter monitoring, cardiac device interrogation, and I-123 mIBG imaging at the beginning and end of the study.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Negative pregnancy test in females
  • Ejection Fraction </= 40% assessed by echocardiogram within the last 12 months
  • Stable dose of heart failure medications including afterload reducing medication such as ACE-I, ARB and hydralazine; beta blockers; digoxin and aldosterone antagonist for at least 4 months and no anticipated changes for 8 weeks. (i.e. no greater than a 50% dose change within the past month)
  • Has an implantable pacemaker or ICD
  • NYHA II-IV

Exclusion Criteria:

  • pregnant or lactating female
  • females without a pregnancy test
  • co-administration of a positive inotrope (i.e. milrinone or dobutamine)
  • history of significant medical non-compliance
  • unwilling to adhere to the protocol
  • Orthopedic limitation making yoga participation difficult
  • Underlying cardiac rhythm other than sinus rhythm
  • Recent history within 6 months prior to enrollment of unstable coronary artery disease (unstable angina, recent heart attack, recent revascularization, or decompensated heart failure)
  • implantation of a cardiac resynchronization therapy device in the past 3 months.
  • TIA, CVA, or major surgery in the past 3 months
  • iodine or adreview (123-MIBG) allergy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: No yoga training
This will be the control arm. The patients in this arm will not receive any yoga training. They will be continued on all their home, guideline-directed heart failure medications. They will undergo the same baseline and study completion evaluation as the treatment arm, including an I-123 MIBG scan, 24-hour holter monitoring and device interrogation.
Eksperymentalny: Yoga training
The patients in this arm will receive yoga training. This includes weekly group yoga sessions consisting of breathing exercises, yoga poses, and relaxation and meditation lasting for about 80-90 minutes total. Patients will be asked to do home yoga practices at least twice a week and to document the date and time. Patients in this arm will have the same baseline and study completion evaluation as the control arm, including an I-123 MIBG scan, 24-hour holter monitoring and device interrogation.
Behawioralne: Yoga training
Subjects will complete in class yoga training weekly for 8 weeks with additional practice at home

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiac sympathetic activity following yoga training
Ramy czasowe: 8 weeks
A comparison of of the I-123 MIBG heart to mediastinal uptake ratio at baseline and completion of the yoga training.
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relationship between I-123MIBG heart-to-mediastinal ratios and the total atrial and ventricular arrhythmia burden.
Ramy czasowe: 8 weeks
Association between heart to mediastinum ration and ventricular arrhythmia burden
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehran Attari, University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-7643

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, skurcz

Badania kliniczne na Yoga training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj