Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Effect of Yoga on Cardiac Sympathetic Innervation Evaluated by I-123 mIBG

18 marzo 2018 aggiornato da: Mehran Attari, University of Cincinnati
The purpose of this study is to evaluate if yoga practice will reduce cardiac sympathetic activity and subsequently cardiac arrhythmias.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Subjects with reduced ejection fraction will be randomized to 8 weeks Yoga training (1 in class session and home practice) vs. no Yoga. They will undergo holter monitoring, cardiac device interrogation, and I-123 mIBG imaging at the beginning and end of the study.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Negative pregnancy test in females
  • Ejection Fraction </= 40% assessed by echocardiogram within the last 12 months
  • Stable dose of heart failure medications including afterload reducing medication such as ACE-I, ARB and hydralazine; beta blockers; digoxin and aldosterone antagonist for at least 4 months and no anticipated changes for 8 weeks. (i.e. no greater than a 50% dose change within the past month)
  • Has an implantable pacemaker or ICD
  • NYHA II-IV

Exclusion Criteria:

  • pregnant or lactating female
  • females without a pregnancy test
  • co-administration of a positive inotrope (i.e. milrinone or dobutamine)
  • history of significant medical non-compliance
  • unwilling to adhere to the protocol
  • Orthopedic limitation making yoga participation difficult
  • Underlying cardiac rhythm other than sinus rhythm
  • Recent history within 6 months prior to enrollment of unstable coronary artery disease (unstable angina, recent heart attack, recent revascularization, or decompensated heart failure)
  • implantation of a cardiac resynchronization therapy device in the past 3 months.
  • TIA, CVA, or major surgery in the past 3 months
  • iodine or adreview (123-MIBG) allergy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: No yoga training
This will be the control arm. The patients in this arm will not receive any yoga training. They will be continued on all their home, guideline-directed heart failure medications. They will undergo the same baseline and study completion evaluation as the treatment arm, including an I-123 MIBG scan, 24-hour holter monitoring and device interrogation.
Sperimentale: Yoga training
The patients in this arm will receive yoga training. This includes weekly group yoga sessions consisting of breathing exercises, yoga poses, and relaxation and meditation lasting for about 80-90 minutes total. Patients will be asked to do home yoga practices at least twice a week and to document the date and time. Patients in this arm will have the same baseline and study completion evaluation as the control arm, including an I-123 MIBG scan, 24-hour holter monitoring and device interrogation.
Subjects will complete in class yoga training weekly for 8 weeks with additional practice at home

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiac sympathetic activity following yoga training
Lasso di tempo: 8 weeks
A comparison of of the I-123 MIBG heart to mediastinal uptake ratio at baseline and completion of the yoga training.
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relationship between I-123MIBG heart-to-mediastinal ratios and the total atrial and ventricular arrhythmia burden.
Lasso di tempo: 8 weeks
Association between heart to mediastinum ration and ventricular arrhythmia burden
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehran Attari, University of Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca, sistolica

Prove cliniche su Yoga training

3
Sottoscrivi